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Eficácia diagnóstica da broncoscopia virtual

3 de março de 2008 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Este estudo avaliará uma nova técnica para examinar as passagens aéreas dos pulmões chamada "broncoscopia virtual". Envolve o uso de imagens de tomografia computadorizada (TC) do tórax para gerar um modelo tridimensional das paredes da traqueia e dos brônquios (vias aéreas). Este método não invasivo permite que os médicos vejam pequenas massas e áreas de estreitamento nas passagens sem ter que fazer cirurgia ou passar um tubo por elas.

Pacientes com doenças das vias aéreas inscritos em um ensaio clínico do NIH podem participar deste estudo, que requer uma tomografia computadorizada. O paciente se deita em uma mesa que desliza lentamente para dentro de um orifício em uma máquina de raios X em forma de rosquinha (o scanner). Os pacientes podem ter que prender a respiração várias vezes durante o procedimento. Alguns pacientes podem receber uma injeção de agente de contraste por meio de um cateter (tubo fino) colocado em uma veia do braço para melhorar a visibilidade das anormalidades. Os pacientes também podem ser solicitados a respirar oxigênio através de prongas nasais para permitir que prendam a respiração por mais tempo. O procedimento geralmente leva de 15 a 20 minutos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto é um teste da eficácia de um novo método de diagnóstico por imagem das vias aéreas conhecido como broncoscopia virtual. A broncoscopia virtual é realizada pela aquisição de imagens de tomografia computadorizada (TC) de corte fino do tórax. Essas imagens são usadas para gerar um modelo tridimensional das paredes traqueal e brônquica em uma estação de trabalho gráfica em 3-D. O modelo pode ser manipulado para permitir que o observador "voe através" da árvore traqueobrônquica, fornecendo visualizações semelhantes às obtidas durante a broncoscopia. A técnica produz uma exibição do sistema brônquico humano em um formato facilmente compreendido. Além disso, permite a investigação de porções pós-estenóticas da árvore brônquica que estão fora do alcance da fibrobroncoscopia. Além disso, a broncoscopia virtual pode ser usada para orientar os procedimentos intervencionistas. Os pacientes que serão estudados neste protocolo serão aqueles com processos pulmonares inflamatórios, infecciosos ou neoplásicos que teriam realizado uma TC de tórax por motivos clínicos. Esses pacientes serão recrutados a partir dos protocolos atuais do NIH. O desenho do estudo consiste na varredura do tórax usando TC helicoidal de seção fina, seguida de renderização tridimensional da superfície das vias aéreas e transferência dos dados digitais para fita de vídeo. Em uma das quatro partes do protocolo, a broncoscopia virtual será comparada com os resultados da fibrobroncoscopia em um estudo cego. Em uma segunda parte do protocolo, a broncoscopia virtual será utilizada para realizar uma análise descritiva das lesões pulmonares cavitárias. Na terceira parte, será estudada a utilidade da broncoscopia virtual no diagnóstico de lesões neoplásicas do tórax. Na quarta parte, serão investigados alguns problemas técnicos no procedimento de broncoscopia virtual. Os pacientes só terão broncoscopia de fibra óptica para fins clinicamente indicados. Prevemos que a broncoscopia virtual será eficaz no diagnóstico de distúrbios que produzem uma alteração morfológica na anatomia brônquica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

120

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes com granulomatose de Wegener agendados para fibrobroncoscopia.

Pacientes com doenças pulmonares cavitárias inscritos em protocolos que estudam pacientes com granulomatose de Wegener, doença granulomatosa crônica, defeitos imunológicos do hospedeiro, infecções micobacterianas e síndrome de Job.

Pacientes com carcinoma broncogênico, outras malignidades torácicas ou doença metastática para o tórax.

Os pacientes serão selecionados na população de pacientes internados e ambulatoriais do Centro Clínico com base na suspeita clínica de doença pulmonar, mediastinal ou brônquica, e devem ter TC de tórax indicada por médicos.

O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes e os estudos serão realizados apenas com a permissão do médico assistente do paciente.

Os pacientes serão sorteados a partir dos seguintes protocolos:

92-I-0186

93-I-0119

94-I-0149

95-I-0091

90-I-0086

76-I-0023

92-I-0255

93-I-0172

95-I-0177

As participantes não devem estar grávidas e ser capazes de prender a respiração durante os períodos de tempo necessários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1995

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2001

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em broncoscopia virtual

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