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Efficacia diagnostica della broncoscopia virtuale

3 marzo 2008 aggiornato da: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Questo studio valuterà una nuova tecnica per esaminare le vie aeree dei polmoni chiamata "broncoscopia virtuale". Implica l'utilizzo di immagini tomografiche computerizzate (TC) del torace per generare un modello tridimensionale delle pareti della trachea e dei bronchi (passaggi delle vie aeree). Questo metodo non invasivo consente ai medici di vedere piccole masse e aree di restringimento nei passaggi senza dover eseguire interventi chirurgici o far passare un tubo attraverso di essi.

I pazienti con malattie delle vie aeree che sono arruolati in uno studio clinico NIH possono partecipare a questo studio, che richiede una scansione TC. Il paziente giace su un tavolo che scivola lentamente in un foro in una macchina a raggi X a forma di ciambella (lo scanner). I pazienti potrebbero dover trattenere il respiro più volte durante la procedura. Ad alcuni pazienti può essere somministrata un'iniezione di un mezzo di contrasto attraverso un catetere (tubo sottile) posizionato in una vena del braccio per migliorare la visibilità delle anomalie. Ai pazienti può anche essere chiesto di respirare ossigeno attraverso le cannule nasali per consentire loro di trattenere il respiro più a lungo. La procedura richiede solitamente dai 15 ai 20 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto è un test dell'efficacia di un nuovo metodo diagnostico per l'imaging delle vie aeree noto come broncoscopia virtuale. La broncoscopia virtuale viene eseguita acquisendo immagini tomografiche computerizzate (TC) a sezione sottile del torace. Queste immagini vengono utilizzate per generare un modello tridimensionale delle pareti tracheali e bronchiali su una workstation grafica in 3D. Il modello può essere manipolato per consentire allo spettatore di "volare attraverso" l'albero tracheobronchiale fornendo viste simili a quelle ottenute durante la broncoscopia. La tecnica produce una visualizzazione del sistema bronchiale umano in un formato facilmente comprensibile. Inoltre, consente di indagare le porzioni post-stenotiche dell'albero bronchiale che sono fuori dalla portata della broncoscopia a fibre ottiche. Inoltre, la broncoscopia virtuale può essere utilizzata per guidare le procedure interventistiche. I pazienti che saranno studiati in questo protocollo saranno quelli con processi polmonari infiammatori, infettivi o neoplastici che avrebbero avuto una TC del torace per motivi clinici. Questi pazienti saranno reclutati dagli attuali protocolli NIH. Il disegno dello studio consiste nella scansione del torace mediante TC elicoidale a sezione sottile, seguita dal rendering tridimensionale della superficie delle vie aeree e dal trasferimento dei dati digitali su videocassetta. In una delle quattro parti del protocollo, la broncoscopia virtuale verrà confrontata con i risultati della broncoscopia a fibre ottiche in uno studio in cieco. In una seconda parte del protocollo, la broncoscopia virtuale sarà utilizzata per eseguire un'analisi descrittiva delle lesioni polmonari cavitarie. Nella terza parte verrà studiata l'utilità della broncoscopia virtuale nella diagnosi delle lesioni neoplastiche del torace. Nella quarta parte verranno approfonditi alcuni problemi tecnici nella procedura di broncoscopia virtuale. I pazienti saranno sottoposti a broncoscopia a fibre ottiche solo per scopi clinicamente indicati. Prevediamo che la broncoscopia virtuale sarà diagnosticamente efficace per i disturbi che producono un'alterazione morfologica dell'anatomia bronchiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Pazienti con granulomatosi di Wegener che devono essere sottoposti a fibrobroncoscopia.

Pazienti con malattie polmonari cavitarie che sono arruolati in protocolli che studiano pazienti con granulomatosi di Wegener, malattia da granulomatosi cronica, difetti immunitari dell'ospite, infezioni da micobatteri e sindrome di Job.

Pazienti con carcinoma broncogeno, altre neoplasie toraciche o malattia metastatica al torace.

I pazienti saranno selezionati dalla popolazione ospedaliera e ambulatoriale del Centro clinico sulla base di un sospetto clinico di malattia polmonare, mediastinica o bronchiale e devono sottoporsi a TC toracica indicata dal punto di vista medico.

Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti e gli studi saranno condotti solo con il permesso del medico curante del paziente.

I pazienti saranno estratti dai seguenti protocolli:

92-I-0186

93-I-0119

94-I-0149

95-I-0091

90-I-0086

76-I-0023

92-I-0255

93-I-0172

95-I-0177

I soggetti non devono essere in stato di gravidanza ed essere in grado di trattenere il respiro per i periodi di tempo richiesti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1995

Completamento dello studio

1 novembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 960021
  • 96-CC-0021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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