- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001515
Efficacité diagnostique de la bronchoscopie virtuelle
Cette étude évaluera une nouvelle technique d'examen des voies respiratoires des poumons appelée « bronchoscopie virtuelle ». Il s'agit d'utiliser des images de tomodensitométrie (TDM) du thorax pour générer un modèle tridimensionnel des parois de la trachée et des bronches (voies respiratoires). Cette méthode non invasive permet aux médecins de voir de petites masses et des zones de rétrécissement dans les passages sans avoir à faire de chirurgie ou à passer un tube à travers eux.
Les patients atteints de maladies des voies respiratoires qui sont inscrits à un essai clinique du NIH peuvent participer à cette étude, qui nécessite un scanner. Le patient est allongé sur une table qui glisse lentement dans un trou d'un appareil à rayons X en forme de beignet (le scanner). Les patients peuvent avoir à retenir leur souffle plusieurs fois au cours de la procédure. Certains patients peuvent recevoir une injection d'un agent de contraste à travers un cathéter (tube fin) placé dans une veine du bras pour améliorer la visibilité des anomalies. Les patients peuvent également être invités à respirer de l'oxygène par des lunettes nasales pour leur permettre de retenir leur respiration plus longtemps. La procédure prend généralement 15 à 20 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Patients atteints de granulomatose de Wegener qui doivent subir une fibroscopie bronchique.
Patients atteints de maladies pulmonaires cavitaires inscrits à des protocoles étudiant des patients atteints de granulomatose de Wegener, de granulomatose chronique, de défauts immunitaires de l'hôte, d'infections mycobactériennes et du syndrome de Job.
Patients atteints d'un carcinome bronchique, d'autres tumeurs malignes thoraciques ou d'une maladie métastatique du thorax.
Les patients seront sélectionnés parmi la population de patients hospitalisés et ambulatoires du centre clinique en fonction d'une suspicion clinique de maladie pulmonaire, médiastinale ou bronchique, et doivent subir une tomodensitométrie thoracique médicalement indiquée.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les patients et les études ne seront réalisées qu'avec l'autorisation du médecin traitant du patient.
Les patients seront tirés des protocoles suivants :
92-I-0186
93-I-0119
94-I-0149
95-I-0091
90-I-0086
76-I-0023
92-I-0255
93-I-0172
95-I-0177
Les sujets ne doivent pas être enceintes et être capables de retenir leur respiration pendant les périodes de temps requises.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Summers RM, Feng DH, Holland SM, Sneller MC, Shelhamer JH. Virtual bronchoscopy: segmentation method for real-time display. Radiology. 1996 Sep;200(3):857-62. doi: 10.1148/radiology.200.3.8756944.
- Summers RM. Navigational aids for real-time virtual bronchoscopy. AJR Am J Roentgenol. 1997 May;168(5):1165-70. doi: 10.2214/ajr.168.5.9129406.
- Summers RM, Shaw DJ, Shelhamer JH. CT virtual bronchoscopy of simulated endobronchial lesions: effect of scanning, reconstruction, and display settings and potential pitfalls. AJR Am J Roentgenol. 1998 Apr;170(4):947-50. doi: 10.2214/ajr.170.4.9530041. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs
- Maladies auto-immunes
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Maladies hématologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies génétiques liées à l'X
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs bronchiques
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Vascularite
- Tumeurs pulmonaires
- Troubles leucocytaires
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Dysfonctionnement bactéricide des phagocytes
- Vascularite systémique
- Vascularite associée aux anticorps cytoplasmiques anti-neutrophiles
- Maladies d'immunodéficience primaire
- Infections à mycobactéries
- Maladie granulomateuse, chronique
- Granulomatose de Wegener
- Carcinome bronchique
- Syndrome de l'emploi
Autres numéros d'identification d'étude
- 960021
- 96-CC-0021
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