Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité diagnostique de la bronchoscopie virtuelle

Cette étude évaluera une nouvelle technique d'examen des voies respiratoires des poumons appelée « bronchoscopie virtuelle ». Il s'agit d'utiliser des images de tomodensitométrie (TDM) du thorax pour générer un modèle tridimensionnel des parois de la trachée et des bronches (voies respiratoires). Cette méthode non invasive permet aux médecins de voir de petites masses et des zones de rétrécissement dans les passages sans avoir à faire de chirurgie ou à passer un tube à travers eux.

Les patients atteints de maladies des voies respiratoires qui sont inscrits à un essai clinique du NIH peuvent participer à cette étude, qui nécessite un scanner. Le patient est allongé sur une table qui glisse lentement dans un trou d'un appareil à rayons X en forme de beignet (le scanner). Les patients peuvent avoir à retenir leur souffle plusieurs fois au cours de la procédure. Certains patients peuvent recevoir une injection d'un agent de contraste à travers un cathéter (tube fin) placé dans une veine du bras pour améliorer la visibilité des anomalies. Les patients peuvent également être invités à respirer de l'oxygène par des lunettes nasales pour leur permettre de retenir leur respiration plus longtemps. La procédure prend généralement 15 à 20 minutes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet est un test de l'efficacité d'une nouvelle méthode de diagnostic pour l'imagerie des voies respiratoires connue sous le nom de bronchoscopie virtuelle. La bronchoscopie virtuelle est réalisée en acquérant des images de tomodensitométrie (TDM) en coupe mince du thorax. Ces images sont utilisées pour générer un modèle tridimensionnel des parois trachéale et bronchique sur un poste de travail graphique en 3-D. Le modèle peut être manipulé pour permettre au spectateur de "voler à travers" l'arbre trachéobronchique fournissant des vues similaires à celles obtenues lors de la bronchoscopie. La technique produit un affichage du système bronchique humain dans un format facilement compréhensible. De plus, il permet l'investigation des parties post-sténotiques de l'arbre bronchique qui sont hors de portée de la fibroscopie bronchique. En outre, la bronchoscopie virtuelle peut être utilisée pour guider les procédures interventionnelles. Les patients qui seront étudiés dans ce protocole seront ceux ayant des processus pulmonaires inflammatoires, infectieux ou néoplasiques qui auraient eu un scanner thoracique pour des raisons cliniques. Ces patients seront recrutés à partir des protocoles actuels des NIH. La conception de l'étude consiste en un balayage du thorax à l'aide d'une tomodensitométrie hélicoïdale en coupe mince, suivi d'un rendu tridimensionnel de la surface des voies respiratoires et du transfert des données numériques sur bande vidéo. Dans l'une des quatre parties du protocole, la bronchoscopie virtuelle sera comparée aux résultats de la fibroscopie bronchique dans une étude en aveugle. Dans une deuxième partie du protocole, la bronchoscopie virtuelle sera utilisée pour effectuer une analyse descriptive des lésions pulmonaires cavitaires. Dans la troisième partie, l'utilité de la bronchoscopie virtuelle dans le diagnostic des lésions néoplasiques du thorax sera étudiée. Dans la quatrième partie, certains problèmes techniques de la procédure de bronchoscopie virtuelle seront étudiés. Les patients ne subiront une fibroscopie bronchique qu'à des fins cliniquement indiquées. Nous prévoyons que la bronchoscopie virtuelle sera efficace sur le plan diagnostique pour les troubles qui produisent une altération morphologique de l'anatomie bronchique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

120

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Patients atteints de granulomatose de Wegener qui doivent subir une fibroscopie bronchique.

Patients atteints de maladies pulmonaires cavitaires inscrits à des protocoles étudiant des patients atteints de granulomatose de Wegener, de granulomatose chronique, de défauts immunitaires de l'hôte, d'infections mycobactériennes et du syndrome de Job.

Patients atteints d'un carcinome bronchique, d'autres tumeurs malignes thoraciques ou d'une maladie métastatique du thorax.

Les patients seront sélectionnés parmi la population de patients hospitalisés et ambulatoires du centre clinique en fonction d'une suspicion clinique de maladie pulmonaire, médiastinale ou bronchique, et doivent subir une tomodensitométrie thoracique médicalement indiquée.

Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les patients et les études ne seront réalisées qu'avec l'autorisation du médecin traitant du patient.

Les patients seront tirés des protocoles suivants :

92-I-0186

93-I-0119

94-I-0149

95-I-0091

90-I-0086

76-I-0023

92-I-0255

93-I-0172

95-I-0177

Les sujets ne doivent pas être enceintes et être capables de retenir leur respiration pendant les périodes de temps requises.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1995

Achèvement de l'étude

1 novembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 novembre 2001

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie granulomateuse chronique

Essais cliniques sur bronchoscopie virtuelle

3
S'abonner