Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk effektivitet av virtuell bronkoskopi

Denna studie kommer att utvärdera en ny teknik för att undersöka luftvägarna i lungorna som kallas "virtuell bronkoskopi". Det innebär att man använder datortomografi (CT) bilder av bröstkorgen för att generera en 3-dimensionell modell av väggarna i luftstrupen och bronkerna (luftvägspassager). Denna icke-invasiva metod låter läkare se små massor och områden med förträngningar i passagerna utan att behöva operera eller föra ett rör genom dem.

Patienter med sjukdomar i luftvägarna som är inskrivna i en NIH-studie kan delta i denna studie, som kräver en datortomografi. Patienten ligger på ett bord som sakta glider in i ett hål i en munkformad röntgenapparat (skannern). Patienter kan behöva hålla andan flera gånger under proceduren. Vissa patienter kan få en injektion av ett kontrastmedel genom en kateter (tunn slang) placerad i en armven för att förbättra synligheten av avvikelser. Patienter kan också uppmanas att andas syre genom nasala stift för att de ska kunna hålla andan längre. Proceduren tar vanligtvis 15 till 20 minuter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta projekt är ett test av effektiviteten av en ny diagnostisk metod för att avbilda luftvägarna känd som virtuell bronkoskopi. Virtuell bronkoskopi utförs genom att ta tunnsnittsdatortomografi (CT) bilder av bröstet. Dessa bilder används för att generera en tredimensionell modell av luftstrupen och bronkialväggarna på en grafisk arbetsstation i 3D. Modellen kan manipuleras för att tillåta betraktaren att "flyga genom" trakeobronkialträdet och ge vyer liknande de som erhålls under bronkoskopi. Tekniken ger en visning av det mänskliga bronkialsystemet i ett lättförståeligt format. Dessutom tillåter det undersökning av poststenotiska delar av bronkialträdet som är utom räckhåll för fiberoptisk bronkoskopi. Vidare kan virtuell bronkoskopi användas för att styra interventionsprocedurer. Patienterna som kommer att studeras i detta protokoll kommer att vara de som har inflammatoriska, infektiösa eller neoplastiska lungprocesser som skulle ha fått en CT-diagnostik av kliniska skäl. Dessa patienter kommer att rekryteras från nuvarande NIH-protokoll. Studiedesignen består av skanning av bröstkorgen med hjälp av spiralformad CT med tunn sektion, följt av tredimensionell ytåtergivning av luftvägarna och överföring av digitala data till videoband. I en av fyra delar av protokollet kommer den virtuella bronkoskopin att jämföras med resultat från fiberoptisk bronkoskopi i en blindad studie. I en andra del av protokollet kommer den virtuella bronkoskopin att användas för att utföra en beskrivande analys av kavitära lungskador. I den tredje delen kommer användbarheten av virtuell bronkoskopi vid diagnos av neoplastiska lesioner i bröstet att studeras. I den fjärde delen kommer vissa tekniska problem i det virtuella bronkoskopiförfarandet att undersökas. Patienterna kommer endast att genomgå fiberoptisk bronkoskopi för kliniskt indikerade ändamål. Vi förväntar oss att virtuell bronkoskopi kommer att vara diagnostiskt effektiv för störningar som ger en morfologisk förändring i bronkial anatomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienter med Wegeners granulomatos som är schemalagda för fiberoptisk bronkoskopi.

Patienter med kavitära lungsjukdomar som är inskrivna i protokoll som studerar patienter med Wegeners granulomatos, kronisk granulomatossjukdom, värdimmundefekter, mykobakteriella infektioner och Jobs syndrom.

Patienter med bronkogent karcinom, andra bröstmaligniteter eller metastaserande sjukdom i bröstkorgen.

Patienter kommer att väljas från kliniska centrets sluten- och öppenvårdspopulationer baserat på en klinisk misstanke om lung-, mediastinal eller bronkial sjukdom, och ska ha medicinskt indicerad CT-diagnostik.

Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter och studier kommer endast att göras med tillstånd från patientens behandlande läkare.

Patienterna kommer att hämtas från följande protokoll:

92-I-0186

93-I-0119

94-I-0149

95-I-0091

90-I-0086

76-I-0023

92-I-0255

93-I-0172

95-I-0177

Försökspersoner får inte vara gravida och kunna hålla andan under nödvändiga tidsperioder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1995

Avslutad studie

1 november 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (Uppskatta)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 november 2001

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk granulomatös sjukdom

Kliniska prövningar på virtuell bronkoskopi

3
Prenumerera