- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001515
Eficacia diagnóstica de la broncoscopia virtual
Este estudio evaluará una nueva técnica para examinar las vías respiratorias de los pulmones llamada "broncoscopia virtual". Implica el uso de imágenes de tomografía computarizada (TC) del tórax para generar un modelo tridimensional de las paredes de la tráquea y los bronquios (pasajes de las vías respiratorias). Este método no invasivo les permite a los médicos ver pequeñas masas y áreas de estrechamiento en los conductos sin tener que hacer una cirugía o pasar un tubo a través de ellos.
Los pacientes con enfermedades de las vías respiratorias que están inscritos en un ensayo clínico de los NIH pueden participar en este estudio, que requiere una tomografía computarizada. El paciente se acuesta en una mesa que se desliza lentamente por un orificio en una máquina de rayos X con forma de rosquilla (el escáner). Es posible que los pacientes tengan que contener la respiración varias veces durante el procedimiento. A algunos pacientes se les puede administrar una inyección de un agente de contraste a través de un catéter (tubo delgado) colocado en una vena del brazo para mejorar la visibilidad de las anomalías. También se les puede pedir a los pacientes que respiren oxígeno a través de cánulas nasales para que puedan contener la respiración por más tiempo. El procedimiento suele durar entre 15 y 20 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes con granulomatosis de Wegener programados para fibrobroncoscopia.
Pacientes con enfermedades pulmonares cavitarias que están inscritos en protocolos que estudian pacientes con granulomatosis de Wegener, enfermedad de granulomatosis crónica, defectos inmunitarios del huésped, infecciones micobacterianas y síndrome de Job.
Pacientes con carcinoma broncogénico, otras neoplasias malignas torácicas o enfermedad metastásica en el tórax.
Los pacientes serán seleccionados de la población de pacientes hospitalizados y ambulatorios del Centro Clínico en función de una sospecha clínica de enfermedad pulmonar, mediastínica o bronquial, y se les debe realizar una TC de tórax por indicación médica.
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes y los estudios solo se realizarán con el permiso del médico tratante del paciente.
Los pacientes se extraerán de los siguientes protocolos:
92-I-0186
93-I-0119
94-I-0149
95-I-0091
90-I-0086
76-I-0023
92-I-0255
93-I-0172
95-I-0177
Los sujetos no deben estar embarazadas y ser capaces de contener la respiración durante los períodos de tiempo requeridos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Summers RM, Feng DH, Holland SM, Sneller MC, Shelhamer JH. Virtual bronchoscopy: segmentation method for real-time display. Radiology. 1996 Sep;200(3):857-62. doi: 10.1148/radiology.200.3.8756944.
- Summers RM. Navigational aids for real-time virtual bronchoscopy. AJR Am J Roentgenol. 1997 May;168(5):1165-70. doi: 10.2214/ajr.168.5.9129406.
- Summers RM, Shaw DJ, Shelhamer JH. CT virtual bronchoscopy of simulated endobronchial lesions: effect of scanning, reconstruction, and display settings and potential pitfalls. AJR Am J Roentgenol. 1998 Apr;170(4):947-50. doi: 10.2214/ajr.170.4.9530041. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
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- Neoplasias torácicas
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- Enfermedad Granulomatosa Crónica
- Granulomatosis con poliangeítis
- Carcinoma Broncogénico
- Síndrome de trabajo
Otros números de identificación del estudio
- 960021
- 96-CC-0021
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