- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001541
베게너 육아종증 환자의 기관지 조직 및 체액 분석
베게너 육아종증 환자의 기관지 및 기관지폐포 세척액 및 기관지 점막 생검 분석
이 연구는 실험실 검사를 위해 베게너 육아종증 환자의 기관지(폐로 가는 공기 통로)에서 체액 및 조직 샘플을 수집할 것입니다. 베게너 육아종증은 뇌, 신경, 눈, 피부, 부비동, 신장, 장, 관절, 심장, 폐 및 기타 부위를 포함하여 신체의 많은 부분에 영향을 줄 수 있는 혈관염(혈관 염증)의 한 유형입니다. 환자의 약 85%가 폐 침범이 있습니다. 기관지 점막(기관지 점막)은 점액을 생성하는 세포, 염증 세포 및 염증 매개체(염증에 반응하여 생성되는 화학 물질)로 구성됩니다. 이러한 다양한 물질을 분석하면 베게너 육아종증에서 다양한 유형의 폐 문제를 일으키는 요인에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
폐 문제의 원인을 평가하기 위해 기관지경 검사가 필요한 베게너 육아종증이 있는 18세에서 75세 사이의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다.
참가자는 병원 집중 치료실(ICU)에서 기관지경 검사를 받게 됩니다. 이 시술을 위해 리도카인 젤리와 스프레이로 입과 목을 마비시킵니다. 필요한 경우 편안함을 위해 진정제를 투여합니다. 약물을 투여하기 위해 작은 플라스틱 튜브(정맥 카테터)를 정맥에 삽입합니다. 그런 다음 연필처럼 가는 튜브를 코나 입을 통해 폐 기도로 삽입하여 기도를 주의 깊게 검사합니다.
기관지경 검사 시 이 연구의 환자는 다음과 같은 추가 절차를 거치게 됩니다.
- 기관지폐포 세척 - 식염수(소금물)를 기관지경을 통해 기도로 주입하여 헹구는 역할을 합니다. 그런 다음 유체 샘플을 채취하여 감염, 염증 세포 및 염증 화학 물질에 대해 검사합니다. (이것은 표준 의료 절차의 일부로 수행될 수 있습니다.)
- 기관지 세척 - 이 절차는 기관지폐포 세척과 유사하지만 더 큰 기도를 헹구는 데 더 적은 수액이 사용됩니다.
- 기관지 점막 생검 - 기관지 내벽 옆에 있는 기관지경을 통해 작은 와이어를 삽입합니다. 철사 끝에 있는 집게는 철수 및 검사를 위해 조직의 작은 조각을 집어냅니다.
절차 중에 환자의 심장 박동과 속도 및 산소 수준을 모니터링합니다. 절차가 끝나면 마취제의 마비 효과가 사라질 때까지 ICU에서 환자를 모니터링한 다음 하룻밤 동안 일반 병원 침대로 이동합니다.
테스트 결과 격리된 감염 또는 격리된 베게너 폐 조직 침범이 나타나고 다른 NIH 프로토콜에 따라 치료를 받고 있거나 치료를 받을 자격이 있는 환자는 치료를 통해 감염 또는 기타 폐 침범의 개선을 위해 X-선 촬영을 받게 됩니다. 감염 또는 폐 조직 침범이 개선된 환자는 위에서 설명한 대로 두 번째 기관지경 검사를 받도록 요청받을 수 있지만 연구 목적으로만 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
임상적 및 조직학적 특징에 근거한 베게너육아종증의 진단.
18-75세 사이의 연령.
기관지경 검사는 표준 의료의 일부로 필요합니다.
FEV1은 FVC의 55%보다 큽니다.
O2 포화도는 90% 이상입니다.
제외 기준:
FEV1은 FVC의 55% 미만입니다.
O2 포화도는 90% 미만입니다.
비정상적인 PT, PTT 또는 혈소판 수가 50 미만입니다.
리도카인 또는 기타 국소 마취제에 대한 부작용의 병력.
임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Levine SJ. Bronchial epithelial cell-cytokine interactions in airway inflammation. J Investig Med. 1995 Jun;43(3):241-9.
- Shelhamer JH, Levine SJ, Wu T, Jacoby DB, Kaliner MA, Rennard SI. NIH conference. Airway inflammation. Ann Intern Med. 1995 Aug 15;123(4):288-304. doi: 10.7326/0003-4819-123-4-199508150-00008.
- Hoffman GS, Sechler JM, Gallin JI, Shelhamer JH, Suffredini A, Ognibene FP, Baltaro RJ, Fleisher TA, Leavitt RY, Travis WD, et al. Bronchoalveolar lavage analysis in Wegener's granulomatosis. A method to study disease pathogenesis. Am Rev Respir Dis. 1991 Feb;143(2):401-7. doi: 10.1164/ajrccm/143.2.401.
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