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베게너 육아종증 환자의 기관지 조직 및 체액 분석

베게너 육아종증 환자의 기관지 및 기관지폐포 세척액 및 기관지 점막 생검 분석

이 연구는 실험실 검사를 위해 베게너 육아종증 환자의 기관지(폐로 가는 공기 통로)에서 체액 및 조직 샘플을 수집할 것입니다. 베게너 육아종증은 뇌, 신경, 눈, 피부, 부비동, 신장, 장, 관절, 심장, 폐 및 기타 부위를 포함하여 신체의 많은 부분에 영향을 줄 수 있는 혈관염(혈관 염증)의 한 유형입니다. 환자의 약 85%가 폐 침범이 있습니다. 기관지 점막(기관지 점막)은 점액을 생성하는 세포, 염증 세포 및 염증 매개체(염증에 반응하여 생성되는 화학 물질)로 구성됩니다. 이러한 다양한 물질을 분석하면 베게너 육아종증에서 다양한 유형의 폐 문제를 일으키는 요인에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

폐 문제의 원인을 평가하기 위해 기관지경 검사가 필요한 베게너 육아종증이 있는 18세에서 75세 사이의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다.

참가자는 병원 집중 치료실(ICU)에서 기관지경 검사를 받게 됩니다. 이 시술을 위해 리도카인 젤리와 스프레이로 입과 목을 마비시킵니다. 필요한 경우 편안함을 위해 진정제를 투여합니다. 약물을 투여하기 위해 작은 플라스틱 튜브(정맥 카테터)를 정맥에 삽입합니다. 그런 다음 연필처럼 가는 튜브를 코나 입을 통해 폐 기도로 삽입하여 기도를 주의 깊게 검사합니다.

기관지경 검사 시 이 연구의 환자는 다음과 같은 추가 절차를 거치게 됩니다.

  • 기관지폐포 세척 - 식염수(소금물)를 기관지경을 통해 기도로 주입하여 헹구는 역할을 합니다. 그런 다음 유체 샘플을 채취하여 감염, 염증 세포 및 염증 화학 물질에 대해 검사합니다. (이것은 표준 의료 절차의 일부로 수행될 수 있습니다.)
  • 기관지 세척 - 이 절차는 기관지폐포 세척과 유사하지만 더 큰 기도를 헹구는 데 더 적은 수액이 사용됩니다.
  • 기관지 점막 생검 - 기관지 내벽 옆에 있는 기관지경을 통해 작은 와이어를 삽입합니다. 철사 끝에 있는 집게는 철수 및 검사를 위해 조직의 작은 조각을 집어냅니다.

절차 중에 환자의 심장 박동과 속도 및 산소 수준을 모니터링합니다. 절차가 끝나면 마취제의 마비 효과가 사라질 때까지 ICU에서 환자를 모니터링한 다음 하룻밤 동안 일반 병원 침대로 이동합니다.

테스트 결과 격리된 감염 또는 격리된 베게너 폐 조직 침범이 나타나고 다른 NIH 프로토콜에 따라 치료를 받고 있거나 치료를 받을 자격이 있는 환자는 치료를 통해 감염 또는 기타 폐 침범의 개선을 위해 X-선 촬영을 받게 됩니다. 감염 또는 폐 조직 침범이 개선된 환자는 위에서 설명한 대로 두 번째 기관지경 검사를 받도록 요청받을 수 있지만 연구 목적으로만 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

베게너 육아종증은 실질 및/또는 기관지 염증이 자주 발생하는 전신 혈관염입니다. 이 연구의 목적은 베게너 육아종증 환자의 기관지 및 기관지폐포 세척액에서 면역조절 매개체와 전염증성 사이토카인의 존재를 분석하는 것입니다. 우리는 또한 조직학적 변화, 침윤성 백혈구의 표현형 및 존재할 수 있는 접착 분자 발현 패턴을 정의하기 위해 이들 환자의 점막 생검을 검사할 것입니다. 이러한 연구는 이 질병의 병태생리학 및 폐 징후에 대한 이해를 향상시키고 향후 치료를 위한 잠재적인 방향을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

임상적 및 조직학적 특징에 근거한 베게너육아종증의 진단.

18-75세 사이의 연령.

기관지경 검사는 표준 의료의 일부로 필요합니다.

FEV1은 FVC의 55%보다 큽니다.

O2 포화도는 90% 이상입니다.

제외 기준:

FEV1은 FVC의 55% 미만입니다.

O2 포화도는 90% 미만입니다.

비정상적인 PT, PTT 또는 혈소판 수가 50 미만입니다.

리도카인 또는 기타 국소 마취제에 대한 부작용의 병력.

임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 4월 1일

연구 완료

2003년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2003년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

염증에 대한 임상 시험

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