항-HIV 제제 간의 약물 상호작용

포함

HIV-1에 감염된 성인(18세 이상).

병용 요법의 일부로 프로테아제 억제제를 투여받는 동안 스크리닝 방문 시 bDNA 방법에 의해 500 RNA 복사/ml보다 큰 혈장 바이러스 부담.

가장 최근 12주 동안 3일 이상 프로테아제 억제제 약물 변경 또는 용량 중단 없이 이전 20주 동안 프로테아제 억제제 또는 억제제(들)로 치료.

화면의 실험실 값:

9g/dl보다 큰 헤모글로빈;

900개 세포/microL보다 큰 과립구 수;

80,000 cells/microL 초과의 혈소판 수;

151 U/L 미만의 AST(SGOT);

크레아틴이 2mg/dL 미만입니다.

외과적 불임법과 콘돔 및/또는 격막과 같은 차단 방법을 포함하는 효과적인 방법을 사용하여 임신하거나 임신을 유발하는 것을 피하려는 의지. 호르몬 피임 방법은 약물 상호 작용으로 농도가 치료 수준에 미치지 못할 수 있기 때문에 장벽 방법도 함께 사용하지 않는 한 허용되지 않습니다.

서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.

등록 당일 음성 혈청 또는 소변 임신 검사.

리토나비르 또는 넬피나비르에 대한 내약성이 없습니다.

제외

연구 약물 투여 후 30일 이내에 생리학적 대체 용량보다 많은 전신 코르티코스테로이드, 인터루킨, 인터페론, 방사선 요법 또는 세포독성 화학요법제를 사용한 치료 또는 다음 48주 이내에 방사선 또는 화학요법 치료가 예상되는 치료(다음에 대한 국소 치료 제외) 카포시 육종).

당뇨병, 울혈성 심부전, 심근병증 또는 기타 심장 기능 장애와 같은 심각한 의학적 상태를 앓고 있는 피험자는 조사관의 의견에 따라 환자의 안전을 위협할 수 있습니다.

시험관 내에서 HIV-1에 대한 문서화된 활동이 있는 다른 제제를 사용하는 현재 또는 예상되는 요법(선별 이전에 시작된 Foscarnet의 안정적 유지 용량 제외).

abacavir, amprenavir 또는 efavirenz에 대한 이전 노출.

대체 용량, 화학요법 또는 시험용 제제 이외의 코르티코스테로이드를 사용한 병용 요법.

활동성, 치료되지 않은 기회 감염 또는 조사관의 의견에 따라 이상 반응이 환자에게 미칠 수 있는 위험을 증가시키거나 환자가 너무 아파서 연구 방문을 위해 돌아올 수 없게 만들 수 있는 기타 주요 질병.

연구 등록 5년 이내에 진단되지 않은 림프종.

평가 또는 준수를 방해할 수 있는 심각한 약물 남용 또는 정신 질환.

적절한 피임 방법(비호르몬 방법) 사용 거부 efavirenz는 잠재적으로 기형을 유발할 수 있으므로 임신을 피해야 합니다.

조사자의 의견에 따라 약물 흡수를 방해하거나 환자가 경구 약물을 복용할 수 없게 만들 수 있는 흡수 장애 또는 기타 위장 기능 장애.

네비라핀 또는 델라비르딘으로 인한 심각한 발진(다형 홍반 또는 스티븐스-존슨 증후군)의 병력.

피험자가 연구 약물을 받기 전에 약물(들)을 안전하게 중단할 수 없는 한 페노바르비탈, 리팜핀, 리파부틴, 미다졸람, 아스테미졸, 시사프리드 또는 트리아졸람으로 치료.

임신 또는 수유.