선천성 안진 치료를 위한 눈 근육 수술

이것은 이전에 인간에게 수행된 적이 없는 새로운 외과적 접근법에 대한 전향적 공개 파일럿 연구입니다. 이 연구의 대상자는 선천성 안진 증이 있고 다른 치료 옵션이 없는 환자입니다. 표준 수술 기법을 사용하여 재부착을 동반한 단순 건절술이 안진을 감소시킬 수 있는지 판단할 것입니다. 안진의 안진 감소는 일차 결과로 간주되는 Nystagmus Acuity Function(NAF)에 의해 측정됩니다. 연구의 2상에는 두 번째 주요 결과로 양안 시력이 포함됩니다. NAF의 20% 개선은 안진 증의 임상적으로 유의한 감소로 간주되고 양안 시력의 10글자 이상의 개선은 시력의 임상적으로 유의한 개선으로 간주됩니다. 2차 안과학적 결과에는 null zone의 폭 또는 생성, foveation 중 느린 위상 속도 및 안진 강도가 포함됩니다. 다른 2차 결과에는 18세 이상 환자의 양안 시력 표준 측정(1단계) 및 NEI-VFQ(National Eye Institute-Visual Function Questionnaire)를 사용하여 수술 전후에 평가되는 시각 기능이 포함됩니다. 안구 운동 행동을 조절하는 외안근 고유수용감각 및 구심성 신경분포도 이차 결과로 검사될 것입니다. 이 연구는 처음에 18세 이상의 성인 5명으로 제한됩니다(1상). 그러나 젊은 환자와 노인 환자 사이에 많은 시각적 차이가 있음을 인식하여 초기 파일럿 연구(2상) 후에 어린이를 포함하도록 연구를 확장할 것입니다. NEI DSMC, ICRRC 및 IRB는 1상 이후 부작용을 평가할 것이며 절차를 둘러싼 심각한 안전 문제가 없다고 판단되면 2상이 시작됩니다. 2단계의 시작은 성인 5명의 등록으로 시작되며 수술 후 1주일의 안전성 데이터를 검토한 후 18세 미만의 환자 5명이 등록됩니다. NEI에서 선별 검사로 결정된 선천성 안진에 대한 임상 및 안구학적 진단이 있고 이전에 외안근 수술을 받은 적이 없고 다른 안진 치료 옵션(시선 무효 또는 융합 감쇠)이 없는 환자는 자격이 있습니다. 그들은 완전한 안과 및 안구 운동 평가를 받을 수 있어야 하며 표준 안구 운동 기록에 협조적이어야 합니다. 정보에 입각한 동의 및 승인 후 적격 환자는 완전한 안과 및 안구 운동 검사를 받게 됩니다. 그들은 표준 oculographic 기록 기술 및 프로토콜을 사용하여 안구 운동을 기록하게 됩니다. 2상에서 이러한 기록은 최소 2주 간격으로 수술 전 4개월 이내에 3번의 수술 전 방문을 통해 이루어집니다. 외안근 수술을 위한 일상적인 수술 기술을 사용하여 환자는 4개의 수평 직근 건절단술을 모두 받고 원래 삽입 위치에 다시 부착합니다. 일상적인 수술 후 관리 외에도 수술 후 1주, 6주, 6개월 및 12개월에 전체 안구 검사 및 안구 운동 기록을 반복합니다. 환자의 주관적인 시각적 반응(예: 시력 및 양안 기능)은 수술 전후에 비교됩니다. 수술 후 안구 운동 기록 및 양안 시력의 객관적인 변화를 정량화하고 수술 전 값과 비교합니다.