이전 위약 대조 이중 맹검에서 "반응자" 또는 "비반응자"였던 후천성 면역결핍 관련 설사 환자에서 산도스타틴(SMS 201-995)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 위약 대조 이중 맹검 연구 산도스타틴 연구.
2005년 6월 23일 업데이트: Sandoz
이 연구의 주요 목적은 산도스타틴의 이전 위약 대조 이중 맹검 연구(연구 #D203 - FDA 102A)에서 "반응자"로 밝혀진 AIDS 관련 설사 환자의 재발률을 결정하는 것입니다.
2차 목적은 다음을 포함한다: 1) 연구 #D203 - FDA 102A에서 "비-반응자"였던 환자에서 오픈 라벨 산도스타틴의 임상 효능 및 안전성을 평가하기 위함; 2) 연구 #D03 - FDA 102A의 "반응자"에서 연장된 오픈 라벨 치료 동안 산도스타틴의 효능 및 안전성을 평가하기 위함.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC School of Medicine
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San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Med Ctr
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente Med Ctr
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San Francisco, California, 미국, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
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San Mateo, California, 미국, 94403
- San Mateo County Gen Hosp
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Med Service
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Emory Univ School of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Med Ctr Med Clinics
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Douglas Plesko
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston City Hosp
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hosp
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
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Stony Brook, New York, 미국, 117948121
- SUNY Stony Brook / Health Sciences Ctr
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Miriam Hosp / Family Healthcare Ctr at SSTAR
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Virginia
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Annandale, Virginia, 미국, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- Univ of Wisconsin School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 연구 D203, FDA 102A 기간을 완료한 환자만 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 이들 환자 각각은 연구 D204, FDA 102B에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1992년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 102B
- D204
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