Een multicenter placebo-gecontroleerd dubbelblind onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Sandostatine (SMS 201-995) te evalueren bij patiënten met verworven immunodeficiëntie-gerelateerde diarree die ofwel "reagerende" of "niet-reagerende" waren in een eerdere placebo-gecontroleerde dubbelblinde studie Sandostatin-studie.
23 juni 2005 bijgewerkt door: Sandoz
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van het terugvalpercentage bij patiënten met AIDS-gerelateerde diarree die "Responders" bleken te zijn in een eerdere placebogecontroleerde, dubbelblinde studie van Sandostatin (Studie #D203 - FDA 102A).
De secundaire doelstellingen omvatten: 1) Het evalueren van de klinische werkzaamheid en veiligheid van open-label Sandostatin bij patiënten die "Non-Responders" waren in Studie #D203 - FDA 102A; 2) Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Sandostatine tijdens langdurige open-labelbehandeling bij "Responders" van onderzoek #D03 - FDA 102A.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC School of Medicine
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- UCSD Med Ctr
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Kaiser Permanente Med Ctr
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
San Mateo, California, Verenigde Staten, 94403
- San Mateo County Gen Hosp
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- Med Service
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Emory Univ School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Maine Med Ctr Med Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Douglas Plesko
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston City Hosp
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hosp
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 117948121
- SUNY Stony Brook / Health Sciences Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Miriam Hosp / Family Healthcare Ctr at SSTAR
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Verenigde Staten, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Univ of Wisconsin School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
Patiënten moeten het volgende hebben:
- Alleen patiënten die de duur van onderzoek D203, FDA 102A hebben voltooid, komen in aanmerking voor dit onderzoek.
- Elk van deze patiënten moet ook schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan onderzoek D204, FDA 102B.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 augustus 1992
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102B
- D204
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .