Um estudo multicêntrico duplo-cego controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança da Sandostatin ( SMS 201-995 ) em pacientes com diarreia relacionada à imunodeficiência adquirida que eram "respondedores" ou "não respondedores" em um estudo duplo-cego controlado por placebo anterior Estudo da Sandostatina.
23 de junho de 2005 atualizado por: Sandoz
O objetivo principal deste estudo é determinar a taxa de recaída em pacientes com diarreia relacionada à AIDS que foram considerados "Responsivos" em um estudo duplo-cego controlado por placebo anterior de Sandostatin (Estudo #D203 - FDA 102A).
Os objetivos secundários incluem: 1) Avaliar a eficácia clínica e a segurança da Sandostatin aberta em pacientes que eram "Não respondedores" no Estudo #D203 - FDA 102A; 2) Avaliar a eficácia e segurança de Sandostatin durante o tratamento aberto prolongado em "Responders" do Estudo #D03 - FDA 102A.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC School of Medicine
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Med Ctr
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Kaiser Permanente Med Ctr
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
San Mateo, California, Estados Unidos, 94403
- San Mateo County Gen Hosp
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Med Service
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Emory Univ School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Med Ctr Med Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Douglas Plesko
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston City Hosp
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hosp
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 117948121
- SUNY Stony Brook / Health Sciences Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Miriam Hosp / Family Healthcare Ctr at SSTAR
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Univ of Wisconsin School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
Os pacientes devem ter o seguinte:
- Apenas os pacientes que completaram a duração do Estudo D203, FDA 102A serão elegíveis para este estudo.
- Cada um desses pacientes também deve fornecer consentimento informado por escrito para participar do Estudo D204, FDA 102B.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de agosto de 1992
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102B
- D204
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .