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Une étude multicentrique en double aveugle contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la sandostatine ( SMS 201-995 ) chez des patients atteints de diarrhée liée à l'immunodéficience acquise qui étaient soit des « répondeurs » soit des « non-répondeurs » lors d'une précédente étude en double aveugle contrôlée par placebo Étude sur la sandostatine.

23 juin 2005 mis à jour par: Sandoz

L'objectif principal de cette étude est de déterminer le taux de rechute chez les patients atteints de diarrhée liée au SIDA qui se sont révélés être des « répondeurs » dans une précédente étude contrôlée par placebo et à double insu sur Sandostatine (étude n° D203 - FDA 102A).

Les objectifs secondaires comprennent : 1) Évaluer l'efficacité clinique et l'innocuité de Sandostatine en ouvert chez les patients qui étaient « non-répondeurs » dans l'étude #D203 - FDA 102A ; 2) Évaluer l'efficacité et l'innocuité de Sandostatin lors d'un traitement prolongé en ouvert chez les « répondeurs » de l'étude #D03 - FDA 102A.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Usc School Of Medicine
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • UCSD Med Ctr
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
      • San Mateo, California, États-Unis, 94403
        • San Mateo County Gen Hosp
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Med Service
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maine
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
        • Maine Med Ctr Med Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Douglas Plesko
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston City Hosp
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hosp
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 117948121
        • SUNY Stony Brook / Health Sciences Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Miriam Hosp / Family Healthcare Ctr at SSTAR
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, États-Unis, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Univ of Wisconsin School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir les éléments suivants :

  • Seuls les patients ayant terminé la durée de l'étude D203, FDA 102A seront éligibles pour cette étude.
  • Chacun de ces patients doit également donner son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude D204, FDA 102B.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sandoz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 août 1992

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 102B
  • D204

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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