Eine multizentrische, placebokontrollierte Doppelblindstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sandostatin (SMS 201-995) bei Patienten mit erworbenem immundefektbedingtem Durchfall, die in einer früheren placebokontrollierten Doppelblindstudie entweder „Responder“ oder „Non-Responder“ waren Sandostatin-Studie.
23. Juni 2005 aktualisiert von: Sandoz
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Rückfallrate bei Patienten mit AIDS-bedingtem Durchfall zu bestimmen, bei denen in einer früheren placebokontrollierten Doppelblindstudie mit Sandostatin (Studie Nr. D203 – FDA 102A) festgestellt wurde, dass sie „Responder“ waren.
Zu den sekundären Zielen gehören: 1) Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von offenem Sandostatin bei Patienten, die in Studie Nr. D203 – FDA 102A „Non-Responder“ waren; 2) Zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sandostatin während einer längeren offenen Behandlung bei „Respondern“ aus Studie Nr. D03 – FDA 102A.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC School of Medicine
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- UCSD Med Ctr
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Kaiser Permanente Med Ctr
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
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San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94403
- San Mateo County Gen Hosp
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
- Med Service
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Emory Univ School of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Maine
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Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
- Maine Med Ctr Med Clinics
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Douglas Plesko
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston City Hosp
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Hosp
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
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Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 117948121
- SUNY Stony Brook / Health Sciences Ctr
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Miriam Hosp / Family Healthcare Ctr at SSTAR
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Texas
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Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine
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Virginia
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Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Univ of Wisconsin School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten müssen Folgendes haben:
- Nur Patienten, die die Dauer der Studie D203, FDA 102A, abgeschlossen haben, sind für diese Studie geeignet.
- Jeder dieser Patienten muss eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie D204, FDA 102B, abgeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. August 1992
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 102B
- D204
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