Monikeskus lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus Sandostatinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi (SMS 201-995) potilailla, joilla on hankittu immuunipuutoksuun liittyvä ripuli, jotka olivat joko "vastevastaavia" tai "ei-reagoivia" aiemmassa kaksoissokkotutkimuksessa Sandostatin-tutkimus.
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Sandoz
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää uusiutumisaste potilailla, joilla on AIDS:iin liittyvä ripuli ja joiden havaittiin olevan "vastaajia" aikaisemmassa plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa Sandostatinilla (tutkimus #D203 - FDA 102A).
Toissijaisia tavoitteita ovat: 1) Arvioida avoimen Sandostatinin kliinistä tehoa ja turvallisuutta potilailla, jotka olivat "ei-respondereja" tutkimuksessa #D203 - FDA 102A; 2) Arvioida Sandostatinin tehoa ja turvallisuutta pitkäaikaisen avoimen hoidon aikana tutkimuksen #D03 - FDA 102A "Respondereissa" -ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC School of Medicine
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Med Ctr
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente Med Ctr
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94403
- San Mateo County Gen Hosp
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Med Service
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Emory Univ School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Maine Med Ctr Med Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Douglas Plesko
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston City Hosp
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hosp
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 117948121
- SUNY Stony Brook / Health Sciences Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Miriam Hosp / Family Healthcare Ctr at SSTAR
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Univ of Wisconsin School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilailla tulee olla seuraavat:
- Vain potilaat, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen D203, FDA 102A, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
- Jokaisen näistä potilaista on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen myös tutkimukseen D204, FDA 102B.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 1992
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102B
- D204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .