Un estudio doble ciego multicéntrico controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Sandostatin (SMS 201-995) en pacientes con diarrea relacionada con inmunodeficiencia adquirida que fueron "respondedores" o "no respondedores" en un ensayo doble ciego controlado con placebo anterior Estudio Sandostatin.
23 de junio de 2005 actualizado por: Sandoz
El objetivo principal de este estudio es determinar la tasa de recaída en pacientes con diarrea relacionada con el SIDA que se encontró que eran "Respondedores" en un estudio previo doble ciego controlado con placebo de Sandostatin (Estudio #D203 - FDA 102A).
Los objetivos secundarios incluyen: 1) Evaluar la eficacia clínica y la seguridad de Sandostatin de etiqueta abierta en pacientes que "no respondieron" en el estudio #D203 - FDA 102A; 2) Evaluar la eficacia y seguridad de Sandostatin durante un tratamiento abierto prolongado en "Respondedores" del Estudio #D03 - FDA 102A.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Usc School Of Medicine
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Med Ctr
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Kaiser Permanente Med Ctr
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
San Mateo, California, Estados Unidos, 94403
- San Mateo County Gen Hosp
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Med Service
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Emory Univ School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Med Ctr Med Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Douglas Plesko
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston City Hosp
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hosp
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 117948121
- SUNY Stony Brook / Health Sciences Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Miriam Hosp / Family Healthcare Ctr at SSTAR
-
-
Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Univ of Wisconsin School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes deben tener lo siguiente:
- Solo los pacientes que hayan completado la duración del Estudio D203, FDA 102A serán elegibles para este estudio.
- Cada uno de estos pacientes debe dar su consentimiento informado por escrito para participar también en el Estudio D204, FDA 102B.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de agosto de 1992
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 102B
- D204
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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