Многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности сандостатина (SMS 201-995) у пациентов с диареей, связанной с приобретенным иммунодефицитом, которые были «респондерами» или «нереспондерами» в предыдущем плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании Исследование сандостатина.
23 июня 2005 г. обновлено: Sandoz
Основная цель этого исследования — определить частоту рецидивов у пациентов с диареей, связанной со СПИДом, которые были признаны «респондерами» в предыдущем плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании сандостатина (исследование № D203 — FDA 102A).
Второстепенные цели включают: 1) Оценить клиническую эффективность и безопасность открытого препарата Сандостатин у пациентов, которые не ответили на лечение в исследовании № D203 — FDA 102A; 2) Оценить эффективность и безопасность сандостатина во время длительного открытого лечения у «респондеров» из исследования № D03 — FDA 102A.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC School of Medicine
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- UCSD Med Ctr
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Kaiser Permanente Med Ctr
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94403
- San Mateo County Gen Hosp
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Med Service
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Emory Univ School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
- Maine Med Ctr Med Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Douglas Plesko
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston City Hosp
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hosp
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 117948121
- SUNY Stony Brook / Health Sciences Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Miriam Hosp / Family Healthcare Ctr at SSTAR
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Соединенные Штаты, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Univ of Wisconsin School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Пациенты должны иметь следующее:
- Только пациенты, завершившие исследование D203, FDA 102A, будут иметь право на участие в этом исследовании.
- Каждый из этих пациентов также должен дать письменное информированное согласие на участие в исследовании D204, FDA 102B.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 августа 1992 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 102B
- D204
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .