Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter placebokontrollert dobbeltblind studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Sandostatin ( SMS 201-995 ) hos pasienter med ervervet immunsviktrelatert diaré som enten var "respondere" eller "ikke-responderere" i en tidligere placebokontrollert dobbeltblindet Sandostatin-studie.

23. juni 2005 oppdatert av: Sandoz

Hovedmålet med denne studien er å bestemme tilbakefallsraten hos pasienter med AIDS-relatert diaré som ble funnet å være "Respondere" i en tidligere placebokontrollert, dobbeltblind studie av Sandostatin (Studie #D203 - FDA 102A).

De sekundære målene inkluderer: 1) Å evaluere klinisk effekt og sikkerhet av åpent Sandostatin hos pasienter som var "ikke-respondere" i studie #D203 - FDA 102A; 2) For å evaluere effekten og sikkerheten til Sandostatin under forlenget åpen behandling i "Responders" fra studie #D03 - FDA 102A.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC School of Medicine
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • UCSD Med Ctr
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
      • San Mateo, California, Forente stater, 94403
        • San Mateo County Gen Hosp
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Med Service
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Med Ctr Med Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Douglas Plesko
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston City Hosp
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hosp
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 117948121
        • SUNY Stony Brook / Health Sciences Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Miriam Hosp / Family Healthcare Ctr at SSTAR
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forente stater, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Univ of Wisconsin School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha følgende:

  • Bare pasienter som har fullført varigheten av studie D203, FDA 102A vil være kvalifisert for denne studien.
  • Hver av disse pasientene må gi skriftlig informert samtykke til å delta i studie D204, FDA 102B også.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sandoz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. august 1992

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 102B
  • D204

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere