Wieloośrodkowe kontrolowane placebo badanie z podwójną ślepą próbą oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania sandostatyny (SMS 201-995) u pacjentów z biegunką związaną z nabytym niedoborem odporności, którzy „odpowiedzieli” lub „nie odpowiedzieli” we wcześniejszym kontrolowanym placebo badaniu z podwójnie ślepą próbą Badanie Sandostatyny.
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Sandoz
Głównym celem tego badania jest określenie częstości nawrotów u pacjentów z biegunką związaną z AIDS, których uznano za „odpowiedzialnych” w poprzednim kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym badaniu leku Sandostatin (badanie nr D203 – FDA 102A).
Do drugorzędnych celów należą: 1) ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa otwartej próby leku Sandostatin u pacjentów, którzy „nie odpowiedzieli” w badaniu #D203 – FDA 102A; 2) Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Sandostatin podczas przedłużonego otwartego leczenia u „osób odpowiadających” z badania #D03 – FDA 102A.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC School of Medicine
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Med Ctr
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Kaiser Permanente Med Ctr
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94403
- San Mateo County Gen Hosp
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
- Med Service
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Emory Univ School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
- Maine Med Ctr Med Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Douglas Plesko
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston City Hosp
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hosp
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 117948121
- SUNY Stony Brook / Health Sciences Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Miriam Hosp / Family Healthcare Ctr at SSTAR
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Univ of Wisconsin School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci muszą mieć:
- Do tego badania kwalifikują się tylko pacjenci, którzy ukończyli czas trwania badania D203, FDA 102A.
- Każdy z tych pacjentów musi również wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu D204, FDA 102B.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 1992
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102B
- D204
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .