면역체계가 약화된 환자의 대상포진 치료에서 882C87과 Acyclovir의 비교
2005년 6월 23일 업데이트: Glaxo Wellcome
면역 저하 환자의 국소 대상포진 치료를 위한 경구용 882C87과 경구용 Acyclovir를 비교하는 이중맹검, 다기관 연구
면역저하 환자의 국소 대상포진 치료에서 경구용 아시클로비르와 비교한 경구용 882C87의 효능을 결정하기 위함.
면역 저하 환자에서 경구용 882C87의 안전성과 내성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 14일 동안 해당 위약과 함께 882C87 또는 아시클로버를 투여하도록 무작위 배정되었으며, 두 그룹 각각에 200명의 환자가 있습니다.
그들은 HIV 감염의 유무에 따라 계층화됩니다.
환자는 6개월간 추적 관찰을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35211
- Simon - Williamson Clinic
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Birmingham, Alabama, 미국, 35234
- SORRA / NC Research Ctr
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Univ of Arizona / Univ Med Ctr
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Med Ctr
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Redwood City, California, 미국, 94063
- AIDS Community Research Consortium
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San Francisco, California, 미국, 94109
- Saint Francis Mem Hosp
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Sunnyvale, California, 미국, 94086
- Sunnyvale Med Clinic
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Connecticut
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Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- Clinical Research Consultants
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Iowa
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Dubuque, Iowa, 미국, 52001
- Med Associates Clinic
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Oschner Clinic
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington Univ
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87110
- New Mexico Med Group
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Jordon Diagnostics and Research Inc
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Hanover Med Specialists
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Oregon Research Group
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Health Sciences Univ
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Roger Williams Med Ctr
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Providence, Rhode Island, 미국, 02909
- Silver Lake Med Inc
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Med Ctr
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75219
- N Texas Ctr for AIDS & Clin Rsch
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Houston, Texas, 미국, 77054
- MacGregor Med Association
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Nassau Bay, Texas, 미국, 77058
- Univ TX Med Branch
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Infections Ltd / Physicians Med Ctr
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Med Consultants LTD
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Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
- Rhinelander Med Ctr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 급성 국소 대상포진 또는 발진이 임상 진단으로 확인된 72시간 미만으로 나타납니다.
- 주로 기록된 HIV 감염, 악성 종양, 화학 요법 또는 방사선 요법, 고형 장기 또는 골수 이식 또는 만성 면역 억제 요법의 결과로 면역이 저하된 상태.
- 기대 수명은 최소 6개월입니다.
- 연구 요구 사항에 협조할 수 있는 능력.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 피부 또는 내장 파종의 증거(인접한 피부분절 외부에 20개 이상의 개별 병변).
- 급성, 생명을 위협하는 상태.
- 심각한 흡수장애 증후군 또는 약물 흡수를 심각하게 감소시킬 수 있는 기타 위장 장애.
- 경구 약물의 내약성.
동시 약물:
제외된:
- 삼환계 항우울제 또는 항경련제.
- 평가를 모호하게 만드는 대상 포진 병변에 대한 국소 적용.
- 플루오로우라실 및 플루시토신.
- 항헤르페스 활성이 있는 제제를 사용한 전신 요법(첫 번째 투여 2주 전부터 연구 28일까지).
- 연구 약물의 제거에 영향을 미칠 가능성이 있는 프로베네시드 또는 기타 약물(첫 번째 투여 2일 전부터 연구 14일까지).
- 캡사이신(조스트릭스).
- 치료 14일 동안의 와파린(Coumadin).
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
과민증, 과민증 또는 아시클로비르에 대한 심각한 약물 반응의 병력.
이전 약물:
제외된:
- 지난 2주 이내에 항헤르페스 활성(인터페론 포함)이 있는 약제를 사용한 전신 요법.
- 프로베네시드 또는 지난 48시간 이내에 882C87 또는 아시클로버 제거에 영향을 미칠 가능성이 있는 기타 약물.
- 지난 7일 이내에 882C87과 상호작용할 가능성이 있는 약물(예: 플루오로우라실 또는 플루시토신).
- 지난달 이내의 대상 포진 면역 글로불린 또는 대상 포진 면역 혈장. 지난 6개월 이내의 알코올 또는 약물 남용 또는 현재 메타돈 요법의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1994년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 130A
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