Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af 882C87 versus acyclovir i behandlingen af ​​herpes zoster hos patienter med svækket immunsystem

23. juni 2005 opdateret af: Glaxo Wellcome

En dobbeltblind multicenterundersøgelse, der sammenligner oral 882C87 med oral acyclovir til behandling af lokaliseret herpes zoster hos immunkompromitterede patienter

For at bestemme effektiviteten af ​​oral 882C87 sammenlignet med oral acyclovir til behandling af lokaliseret herpes zoster hos immunkompromitterede patienter. At vurdere sikkerheden og tolerancen af ​​oral 882C87 hos immunkompromitterede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter randomiseres til at modtage enten 882C87 eller acyclovir med tilsvarende placebo i 14 dage, med to hundrede patienter i hver af de to grupper. De er stratificeret efter tilstedeværelse eller fravær af HIV-infektion. Patienterne gennemgår 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
        • Simon - Williamson Clinic
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35234
        • SORRA / NC Research Ctr
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Univ of Arizona / Univ Med Ctr
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
        • Sunnyvale Med Clinic
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • Clinical Research Consultants
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
        • Med Associates Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Oschner Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington Univ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87110
        • New Mexico Med Group
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
        • Jordon Diagnostics and Research Inc
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Hanover Med Specialists
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oregon Research Group
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Roger Williams Med Ctr
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02909
        • Silver Lake Med Inc
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75219
        • N Texas Ctr for AIDS & Clin Rsch
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • MacGregor Med Association
      • Nassau Bay, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Univ TX Med Branch
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Infections Ltd / Physicians Med Ctr
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Med Consultants LTD
      • Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
        • Rhinelander Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Akut lokaliseret herpes zoster eller udslæt forekommer mindre end 72 timer, verificeret ved klinisk diagnose.
  • Immunkompromitteret tilstand primært som følge af dokumenteret HIV-infektion, malignitet, kemoterapi eller strålebehandling, solid organ- eller knoglemarvstransplantation eller kronisk immunsuppressiv terapi.
  • Forventet levetid på mindst 6 måneder.
  • Evne til at samarbejde med studiets krav.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Bevis på kutan eller visceral disseminering (mere end 20 diskrete læsioner uden for tilstødende dermatomer).
  • Akut, livstruende tilstand.
  • Betydeligt malabsorptionssyndrom eller anden gastrointestinal dysfunktion, der kan reducere lægemiddelabsorptionen alvorligt.
  • Intolerance over for oral medicin.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Tricykliske antidepressiva eller antiepileptika.
  • Topiske applikationer til zosterlæsioner, der ville sløre evalueringen.
  • Fluorouracil og flucytosin.
  • Systemisk behandling med midler med antiherpetisk aktivitet (fra 2 uger før første dosis til dag 28 i undersøgelsen).
  • Probenecid eller andre lægemidler, der sandsynligvis vil påvirke eliminationen af ​​undersøgelseslægemidler (fra 2 dage før første dosis til dag 14 i undersøgelsen).
  • Capsaicin (Zostrix).
  • Warfarin (Coumadin) i løbet af 14 dages behandling.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

Anamnese med intolerance, overfølsomhed eller alvorlig lægemiddelreaktion over for acyclovir.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Systemisk behandling med midler med antiherpetisk aktivitet (inklusive interferon) inden for de seneste 2 uger.
  • Probenecid eller andre lægemidler, der sandsynligvis vil påvirke eliminationen af ​​882C87 eller acyclovir inden for de seneste 48 timer.
  • Lægemidler, der sandsynligvis vil interagere med 882C87 (f.eks. fluorouracil eller flucytosin) inden for de seneste 7 dage.
  • Zoster immunglobulin eller zoster immunplasma inden for den foregående måned. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de foregående 6 måneder eller nuværende metadonbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. maj 1994

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner