Porównanie 882C87 z acyklowirem w leczeniu półpaśca u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Glaxo Wellcome
Podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie porównujące doustny 882C87 z doustnym acyklowirem w leczeniu miejscowego półpaśca u pacjentów z obniżoną odpornością
Określenie skuteczności doustnego 882C87 w porównaniu z doustnym acyklowirem w leczeniu półpaśca zlokalizowanego u pacjentów z obniżoną odpornością.
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji doustnego 882C87 u pacjentów z obniżoną odpornością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci są losowo przydzielani do otrzymywania 882C87 lub acyklowiru z odpowiednimi placebo przez 14 dni, z dwustu pacjentami w każdej z dwóch grup.
Są one stratyfikowane według obecności lub braku zakażenia wirusem HIV.
Pacjenci przechodzą 6-miesięczną obserwację.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
400
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
- Simon - Williamson Clinic
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35234
- SORRA / NC Research Ctr
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Univ of Arizona / Univ Med Ctr
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars Sinai Med Ctr
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
- AIDS Community Research Consortium
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- Saint Francis Mem Hosp
-
Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
- Sunnyvale Med Clinic
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
- Clinical Research Consultants
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
- Med Associates Clinic
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Oschner Clinic
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington Univ
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87110
- New Mexico Med Group
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
- Jordon Diagnostics and Research Inc
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Hanover Med Specialists
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Oregon Research Group
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- Oregon Health Sciences Univ
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
- Roger Williams Med Ctr
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02909
- Silver Lake Med Inc
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt Med Ctr
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75219
- N Texas Ctr for AIDS & Clin Rsch
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- MacGregor Med Association
-
Nassau Bay, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
- Univ TX Med Branch
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Infections Ltd / Physicians Med Ctr
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Med Consultants LTD
-
Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
- Rhinelander Med Ctr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci muszą mieć:
- Ostra miejscowa postać półpaśca lub wysypki trwająca krócej niż 72 godziny, potwierdzona rozpoznaniem klinicznym.
- Stan obniżonej odporności głównie w wyniku udokumentowanego zakażenia wirusem HIV, nowotworu złośliwego, chemioterapii lub radioterapii, przeszczepu narządu miąższowego lub szpiku kostnego lub przewlekłej terapii immunosupresyjnej.
- Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy.
- Umiejętność współpracy z wymaganiami studium.
Kryteria wyłączenia
Stan współistniejący:
Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:
- Dowody rozsiewu skórnego lub trzewnego (ponad 20 odrębnych zmian poza sąsiednimi dermatomami).
- Stan ostry, zagrażający życiu.
- Znaczący zespół złego wchłaniania lub inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą znacznie zmniejszyć wchłanianie leku.
- Nietolerancja leków doustnych.
Równoczesne leki:
Wyłączony:
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub przeciwpadaczkowe.
- Miejscowe zastosowania na zmiany półpaśca, które utrudniałyby ocenę.
- Fluorouracyl i flucytozyna.
- Terapia ogólnoustrojowa środkami o działaniu przeciwopryszczkowym (od 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki do 28. dnia badania).
- Probenecyd lub inne leki, które mogą wpływać na eliminację badanych leków (od 2 dni przed podaniem pierwszej dawki do 14 dnia badania).
- Kapsaicyna (Zostrix).
- Warfaryna (Coumadin) w ciągu 14 dni leczenia.
Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:
Historia nietolerancji, nadwrażliwości lub ciężkiej reakcji na acyklowir.
Wcześniejsze leki:
Wyłączony:
- Terapia ogólnoustrojowa lekami o działaniu przeciwopryszczkowym (w tym interferonem) w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Probenecyd lub inne leki, które mogą wpływać na eliminację 882C87 lub acyklowiru w ciągu ostatnich 48 godzin.
- Leki, które mogą wchodzić w interakcje z 882C87 (np. fluorouracyl lub flucytozyna) w ciągu ostatnich 7 dni.
- Globulina immunologiczna półpaśca lub osocze immunologiczne półpaśca w ciągu poprzedniego miesiąca. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub bieżąca terapia metadonem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 maja 1994
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .