- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002325
진균 감염이 흔한 지역에 거주하는 HIV 감염 환자의 진균 감염 예방에 대한 플루코나졸의 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Pfizer
콕시디오이드 풍토병 지역에 거주하는 HIV 감염 환자의 활동성 콕시디오이데스진균증 및 기타 전신 진균 감염 예방에 대한 플루코나졸의 이중맹검, 위약 대조 연구
콕시디오이데스 풍토병 지역에 거주하는 CD4 림프구 수가 250 세포/mm3 미만인 HIV 감염 환자에서 활동성 콕시디오이데스 진균증 및 기타 전신 진균 감염의 발병을 예방하는 데 있어 플루코나졸과 위약의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 매일 무작위로 플루코나졸 또는 위약을 투여받습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- McDowell Clinic
-
Tucson, Arizona, 미국, 85723
- Tucson Veterans Administration Med Ctr
-
-
California
-
Rancho Mirage, California, 미국, 92270
- Dr Lawrence Cone
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 기록된 HIV 감염.
- CD4 수 < 250 세포/mm3.
- 활동성 콕시디오이드진균증 또는 전신 항진균제 치료가 필요한 기타 진균 질환이 없습니다.
- Coccidioides immitis의 풍토병으로 간주되는 지역에 거주.
- 법적 동의 연령 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 경구용 약을 복용할 수 없습니다.
- 양성 혈청 크립토코쿠스 항원.
동시 약물:
제외된:
- 전신 항진균 요법.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
아졸 또는 이미다졸 화합물에 대한 과민증의 병력.
이전 약물:
제외된:
- 연구 시작 전 2주 이내의 전신 항진균제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1996년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 012R
- R-0266
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .