Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące stosowania flukonazolu w zapobieganiu zakażeniom grzybiczym u pacjentów zakażonych wirusem HIV mieszkających na obszarach, gdzie zakażenia grzybicze są powszechne

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pfizer

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie flukonazolu w zapobieganiu aktywnej kokcydioidomikozie i innym ogólnoustrojowym zakażeniom grzybiczym u pacjentów zakażonych wirusem HIV żyjących na endemicznym obszarze kokcydioidalnym

Porównanie skuteczności flukonazolu i placebo w zapobieganiu rozwojowi czynnej kokcydioidomikozy i innych ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV z liczbą limfocytów CD4 < 250 komórek/mm3, żyjących na obszarze endemicznym kokcydioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej codziennie flukonazol lub placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • McDowell Clinic
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
        • Tucson Veterans Administration Med Ctr
    • California
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Dr Lawrence Cone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Udokumentowane zakażenie wirusem HIV.
  • liczba CD4 < 250 komórek/mm3.
  • Brak aktywnej kokcydioidomikozy lub innej choroby grzybiczej wymagającej ogólnoustrojowego leczenia przeciwgrzybiczego.
  • Przebywanie na obszarze uważanym za endemiczny dla Coccidioides immitis.
  • Zgoda rodzica lub opiekuna, jeśli niepełnoletni.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Nie można przyjmować leków doustnie.
  • Pozytywny antygen kryptokokowy w surowicy.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Ogólnoustrojowa terapia przeciwgrzybicza.

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

Historia nadwrażliwości na związki azolowe lub imidazolowe.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Ogólnoustrojowe leki przeciwgrzybicze w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 1996

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012R
  • R-0266

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj