Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie flukonazolu v prevenci plísňových infekcí u pacientů infikovaných HIV žijících v oblastech, kde jsou houbové infekce běžné

23. června 2005 aktualizováno: Pfizer

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie flukonazolu v prevenci aktivní kokcidioidomykózy a jiných systémových plísňových infekcí u pacientů infikovaných HIV žijících v kokcidioidní endemické oblasti

Porovnat účinnost flukonazolu oproti placebu v prevenci rozvoje aktivní kokcidioidomykózy a jiných systémových mykotických infekcí u pacientů infikovaných HIV s počtem CD4 lymfocytů < 250 buněk/mm3, kteří žijí v oblasti s kokcidioidálním endemickým výskytem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou randomizováni tak, aby dostávali denně buď flukonazol nebo placebo.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • McDowell Clinic
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
        • Tucson Veterans Administration Med Ctr
    • California
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Dr Lawrence Cone

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • Zdokumentovaná infekce HIV.
  • Počet CD4 < 250 buněk/mm3.
  • Žádná aktivní kokcidioidomykóza nebo jiné plísňové onemocnění vyžadující systémovou antimykotickou léčbu.
  • Bydliště v oblasti považované za endemickou pro Coccidioides immitis.
  • Souhlas rodiče nebo opatrovníka, pokud nedosáhli zákonného věku.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

  • Nelze užívat perorální léky.
  • Pozitivní sérový kryptokokový antigen.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Systémová antimykotická léčba.

Pacienti s následujícími předchozími stavy jsou vyloučeni:

Anamnéza přecitlivělosti na azolové nebo imidazolové sloučeniny.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Systémová antimykotika do 2 týdnů před vstupem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 1996

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012R
  • R-0266

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit