Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af fluconazol til forebyggelse af svampeinfektioner hos HIV-inficerede patienter, der bor i områder, hvor svampeinfektioner er almindelige

23. juni 2005 opdateret af: Pfizer

En dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse af fluconazol til forebyggelse af aktiv coccidioidomycosis og andre systemiske svampeinfektioner hos HIV-inficerede patienter, der bor i det coccidioide endemiske område

At sammenligne effekten af ​​fluconazol versus placebo til at forhindre udviklingen af ​​aktiv coccidioidomycosis og andre systemiske svampeinfektioner blandt HIV-inficerede patienter med CD4-lymfocyttal < 250 celler/mm3, som lever i det coccidioide endemiske område.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter randomiseres til at modtage enten fluconazol eller placebo dagligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • McDowell Clinic
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
        • Tucson Veterans Administration Med Ctr
    • California
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Dr Lawrence Cone

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Dokumenteret HIV-infektion.
  • CD4-tal < 250 celler/mm3.
  • Ingen aktiv coccidioidomycosis eller anden svampesygdom, der kræver systemisk antifungal behandling.
  • Bopæl i område, der anses for at være endemisk for Coccidioides immitis.
  • Samtykke fra forælder eller værge, hvis den er under lovlig lavalder.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Ude af stand til at tage oral medicin.
  • Positivt serum kryptokokantigen.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Systemisk antifungal terapi.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

Anamnese med overfølsomhed over for azol- eller imidazolforbindelser.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Systemiske antifungale midler inden for 2 uger før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012R
  • R-0266

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner