Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus flukonatsolista sieni-infektioiden ehkäisyssä HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka asuvat alueilla, joilla sieni-infektiot ovat yleisiä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus flukonatsolista aktiivisen kokkidioidomykoosin ja muiden systeemisten sieni-infektioiden ehkäisyssä kokkidioidisella endeemisellä alueella asuvilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla

Vertaamaan flukonatsolin tehoa lumelääkkeeseen aktiivisen kokkidioidomykoosin ja muiden systeemisten sieni-infektioiden kehittymisen estämisessä HIV-infektoituneilla potilailla, joiden CD4-lymfosyyttien määrä on < 250 solua/mm3 ja jotka asuvat kokkidioidisen endeemisen alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan joko flukonatsolia tai lumelääkettä päivittäin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • McDowell Clinic
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Tucson Veterans Administration Med Ctr
    • California
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Dr Lawrence Cone

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • Dokumentoitu HIV-infektio.
  • CD4-määrä < 250 solua/mm3.
  • Ei aktiivista kokkidioidomykoosia tai muuta sienisairauksia, jotka vaativat systeemistä sienilääkitystä.
  • Asuinpaikka alueella, jota pidetään Coccidioides immitis -bakteerin endeemisenä.
  • Vanhemman tai huoltajan suostumus, jos se on alle laillisen suostumusiän.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Ei pysty ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä.
  • Positiivinen seerumin kryptokokkiantigeeni.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Systeeminen antifungaalinen hoito.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

Aiempi yliherkkyys atsoli- tai imidatsoliyhdisteille.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Systeemiset sienilääkkeet 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 012R
  • R-0266

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa