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Uno studio sul fluconazolo nella prevenzione delle infezioni fungine nei pazienti con infezione da HIV che vivono in aree in cui le infezioni fungine sono comuni

23 giugno 2005 aggiornato da: Pfizer

Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, sul fluconazolo nella prevenzione della coccidioidomicosi attiva e di altre infezioni fungine sistemiche in pazienti con infezione da HIV che vivono nell'area endemica coccidioide

Confrontare l'efficacia del fluconazolo rispetto al placebo nella prevenzione dello sviluppo della coccidioidomicosi attiva e di altre infezioni fungine sistemiche tra i pazienti con infezione da HIV con conta dei linfociti CD4 < 250 cellule/mm3 che vivono nell'area endemica dei coccidioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono randomizzati per ricevere giornalmente fluconazolo o placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • McDowell Clinic
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
        • Tucson Veterans Administration Med Ctr
    • California
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Dr Lawrence Cone

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

  • Infezione da HIV documentata.
  • Conta CD4 < 250 cellule/mm3.
  • Nessuna coccidioidomicosi attiva o altra malattia fungina che richieda una terapia antimicotica sistemica.
  • Residenza in area considerata endemica per Coccidioides immitis.
  • Consenso del genitore o tutore se sotto l'età legale del consenso.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni:

  • Impossibile assumere farmaci per via orale.
  • Antigene criptococcico sierico positivo.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

  • Terapia antimicotica sistemica.

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

Storia di ipersensibilità ai composti azolici o imidazolici.

Farmaci precedenti:

Escluso:

  • Agenti antifungini sistemici entro 2 settimane prima dell'ingresso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 aprile 1996

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012R
  • R-0266

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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