- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002325
Eine Studie über Fluconazol zur Prävention von Pilzinfektionen bei HIV-infizierten Patienten, die in Gebieten leben, in denen Pilzinfektionen häufig vorkommen
23. Juni 2005 aktualisiert von: Pfizer
Eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit Fluconazol zur Vorbeugung aktiver Kokzidioidomykose und anderer systemischer Pilzinfektionen bei HIV-infizierten Patienten, die im Kokzidioid-Endemiegebiet leben
Vergleich der Wirksamkeit von Fluconazol gegenüber Placebo bei der Verhinderung der Entwicklung einer aktiven Kokzidioidomykose und anderer systemischer Pilzinfektionen bei HIV-infizierten Patienten mit CD4-Lymphozytenzahlen < 250 Zellen/mm3, die im Kokzidioid-Endemiegebiet leben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten erhalten randomisiert täglich entweder Fluconazol oder Placebo.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
- McDowell Clinic
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
- Tucson Veterans Administration Med Ctr
-
-
California
-
Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
- Dr Lawrence Cone
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten müssen haben:
- Dokumentierte HIV-Infektion.
- CD4-Zahl < 250 Zellen/mm3.
- Keine aktive Kokzidioidomykose oder andere Pilzerkrankung, die eine systemische antimykotische Therapie erfordert.
- Wohnsitz in einem Gebiet, das als endemisch für Coccidioides immitis gilt.
- Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten, wenn das gesetzliche Mindestalter für die Zustimmung noch nicht erreicht ist.
Ausschlusskriterien
Koexistenzzustand:
Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:
- Kann keine oralen Medikamente einnehmen.
- Positives Serum-Kryptokokken-Antigen.
Gleichzeitige Medikation:
Ausgeschlossen:
- Systemische antimykotische Therapie.
Patienten mit den folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:
Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Azol- oder Imidazolverbindungen.
Vorherige Medikation:
Ausgeschlossen:
- Systemische Antimykotika innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. April 1996
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Parasitäre Krankheiten
- Protozoen-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Mykosen
- Kokzidioidomykose
- Kokzidiose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Hormonantagonisten
- Antimykotika
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- 14-Alpha-Demethylase-Hemmer
- Cytochrom P-450 CYP2C9-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP2C19-Inhibitoren
- Fluconazol
Andere Studien-ID-Nummern
- 012R
- R-0266
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV-Infektionen
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
Klinische Studien zur Fluconazol
-
AstraZenecaAbgeschlossenAsthmaVereinigte Staaten, Kanada, Dänemark, Frankreich, Italien, Schweden, Vereinigtes Königreich, Belgien, Taiwan, Brasilien, Polen, Russische Föderation, Spanien, Deutschland, Argentinien, Kolumbien, Mexiko
-
National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi,...Centers for Disease Control and Prevention; Hospital for Tropical Diseases,...UnbekanntHIV/Aids | Mycosis fungoides | Kryptokokkose | Kryptokokken-Meningitis | Opportunistische Infektionen, HIV-bezogen | Mykose; OpportunistischVietnam
-
Radboud University Medical CenterSt. Antonius HospitalAbgeschlossenFettleibigkeit | Candidiasis | Invasive Pilzinfektionen | FluconazolNiederlande
-
Daniel BenjaminPediatric Pharmacology Research Units NetworkAbgeschlossenCandidiasisVereinigte Staaten
-
BayerAbgeschlossenPharmakologie, KlinDeutschland
-
PfizerAbgeschlossen
-
Anders Rane, MD, PhD, Senior professorKarolinska University HospitalAbgeschlossenBakterielle Infektionen und Mykosen | Ductus Arteriose, PatentSchweden
-
Makerere UniversityGilead Sciences; University of MinnesotaRekrutierungKryptokokken-MeningitisUganda
-
F2G Biotech GmbHThe Clinical Trials Centre Cologne; Klinik für Hämatologie, Aachen; Medizinische...Zurückgezogen
-
University of MinnesotaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Abgeschlossen