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Eine Studie über Fluconazol zur Prävention von Pilzinfektionen bei HIV-infizierten Patienten, die in Gebieten leben, in denen Pilzinfektionen häufig vorkommen

23. Juni 2005 aktualisiert von: Pfizer

Eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit Fluconazol zur Vorbeugung aktiver Kokzidioidomykose und anderer systemischer Pilzinfektionen bei HIV-infizierten Patienten, die im Kokzidioid-Endemiegebiet leben

Vergleich der Wirksamkeit von Fluconazol gegenüber Placebo bei der Verhinderung der Entwicklung einer aktiven Kokzidioidomykose und anderer systemischer Pilzinfektionen bei HIV-infizierten Patienten mit CD4-Lymphozytenzahlen < 250 Zellen/mm3, die im Kokzidioid-Endemiegebiet leben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten erhalten randomisiert täglich entweder Fluconazol oder Placebo.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • McDowell Clinic
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
        • Tucson Veterans Administration Med Ctr
    • California
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Dr Lawrence Cone

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen haben:

  • Dokumentierte HIV-Infektion.
  • CD4-Zahl < 250 Zellen/mm3.
  • Keine aktive Kokzidioidomykose oder andere Pilzerkrankung, die eine systemische antimykotische Therapie erfordert.
  • Wohnsitz in einem Gebiet, das als endemisch für Coccidioides immitis gilt.
  • Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten, wenn das gesetzliche Mindestalter für die Zustimmung noch nicht erreicht ist.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

  • Kann keine oralen Medikamente einnehmen.
  • Positives Serum-Kryptokokken-Antigen.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Systemische antimykotische Therapie.

Patienten mit den folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Azol- oder Imidazolverbindungen.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Systemische Antimykotika innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. April 1996

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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