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Um estudo do fluconazol na prevenção de infecções fúngicas em pacientes infectados pelo HIV que vivem em áreas onde as infecções fúngicas são comuns

23 de junho de 2005 atualizado por: Pfizer

Um estudo duplo-cego, controlado por placebo de fluconazol na prevenção de coccidioidomicose ativa e outras infecções fúngicas sistêmicas em pacientes infectados pelo HIV que vivem na área endêmica de coccidioide

Comparar a eficácia de fluconazol versus placebo na prevenção do desenvolvimento de coccidioidomicose ativa e outras infecções fúngicas sistêmicas entre pacientes infectados pelo HIV com contagens de linfócitos CD4 < 250 células/mm3 que vivem na área endêmica de coccidioide.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes são randomizados para receber fluconazol ou placebo diariamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • McDowell Clinic
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
        • Tucson Veterans Administration Med Ctr
    • California
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Dr Lawrence Cone

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

  • Infecção por HIV documentada.
  • Contagem de CD4 < 250 células/mm3.
  • Sem coccidioidomicose ativa ou outra doença fúngica que requeira terapia antifúngica sistêmica.
  • Residência em área considerada endêmica para Coccidioides immitis.
  • Consentimento dos pais ou responsável se for menor de idade para consentimento.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

  • Incapaz de tomar medicação oral.
  • Antígeno criptocócico sérico positivo.

Medicação concomitante:

Excluído:

  • Terapia antifúngica sistêmica.

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

História de hipersensibilidade a compostos azólicos ou imidazólicos.

Medicação prévia:

Excluído:

  • Agentes antifúngicos sistêmicos dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de abril de 1996

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 012R
  • R-0266

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