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Un estudio de fluconazol en la prevención de infecciones fúngicas en pacientes infectados por el VIH que viven en áreas donde las infecciones fúngicas son comunes

23 de junio de 2005 actualizado por: Pfizer

Un estudio doble ciego controlado con placebo de fluconazol en la prevención de la coccidioidomicosis activa y otras infecciones fúngicas sistémicas en pacientes infectados por el VIH que viven en el área endémica de coccidioides

Comparar la eficacia de fluconazol versus placebo en la prevención del desarrollo de coccidioidomicosis activa y otras infecciones fúngicas sistémicas entre pacientes infectados por el VIH con recuentos de linfocitos CD4 < 250 células/mm3 que viven en el área endémica de coccidioides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se aleatorizan para recibir fluconazol o placebo diariamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • McDowell Clinic
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
        • Tucson Veterans Administration Med Ctr
    • California
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Dr Lawrence Cone

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

  • Infección por VIH documentada.
  • Recuento de CD4 < 250 células/mm3.
  • Sin coccidioidomicosis activa u otra enfermedad fúngica que requiera terapia antifúngica sistémica.
  • Residencia en zona considerada endémica de Coccidioides immitis.
  • Consentimiento del padre o tutor si es menor de edad legal de consentimiento.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

  • Incapaz de tomar medicación oral.
  • Antígeno criptocócico sérico positivo.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

  • Tratamiento antimicótico sistémico.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

Antecedentes de hipersensibilidad a compuestos de azol o imidazol.

Medicamentos previos:

Excluido:

  • Agentes antimicóticos sistémicos dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de abril de 1996

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 012R
  • R-0266

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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