Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude sur le fluconazole dans la prévention des infections fongiques chez les patients infectés par le VIH vivant dans des régions où les infections fongiques sont courantes

23 juin 2005 mis à jour par: Pfizer

Une étude en double aveugle contrôlée par placebo sur le fluconazole dans la prévention de la coccidioïdomycose active et d'autres infections fongiques systémiques chez les patients infectés par le VIH vivant dans la zone d'endémie coccidioïde

Comparer l'efficacité du fluconazole par rapport au placebo dans la prévention du développement de la coccidioïdomycose active et d'autres infections fongiques systémiques chez les patients infectés par le VIH avec un nombre de lymphocytes CD4 < 250 cellules/mm3 qui vivent dans la zone d'endémie coccidioïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sont randomisés pour recevoir quotidiennement du fluconazole ou un placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • McDowell Clinic
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
        • Tucson Veterans Administration Med Ctr
    • California
      • Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
        • Dr Lawrence Cone

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

  • Infection à VIH documentée.
  • Numération des CD4 < 250 cellules/mm3.
  • Aucune coccidioïdomycose active ou autre maladie fongique nécessitant un traitement antifongique systémique.
  • Résidence dans une zone considérée comme endémique pour Coccidioides immitis.
  • Consentement du parent ou du tuteur si vous n'avez pas atteint l'âge légal du consentement.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

  • Incapable de prendre des médicaments par voie orale.
  • Antigène cryptococcique sérique positif.

Médicaments concomitants :

Exclu:

  • Traitement antifongique systémique.

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

Antécédents d'hypersensibilité aux composés azolés ou imidazolés.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

  • Agents antifongiques systémiques dans les 2 semaines précédant l'entrée à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 avril 1996

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012R
  • R-0266

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

Essais cliniques sur Fluconazole

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Russia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner