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Effectiveness of an HIV Vaccine in HIV-Negative Adults in North America Who Are at Risk of HIV Infection

2005년 6월 23일 업데이트: VaxGen

A Phase III Trial to Determine the Efficacy of Bivalent AIDSVAX B/B Vaccine in Adults at Risk of Sexually Transmitted HIV-1 Infection in North America

The purpose of this study is to see if an HIV vaccine, AIDSVAX B/B, can protect adults who are at risk from becoming infected with HIV. Patients who become infected despite immunization will be studied to see if receiving the vaccine before becoming infected will help keep HIV levels (viral load) low.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

생물학적: MN rgp120/HIV-1 및 GNE8 rgp120/HIV-1

상세 설명

Volunteers receive 7 blinded, intramuscular vaccinations (at Months 0, 1, 6, 12, 18, 24, 30) containing either the AIDSVAX B/B vaccine or a placebo (aluminum adjuvant only). Volunteers are randomized in a 2 to 1 vaccine-to-placebo ratio. HIV-uninfected persons are followed for a total of 16 visits beginning at screening and continuing until Month 36. Patients who become HIV infected during study are followed every 4 months for at least 24 months.

연구 유형

중재적

등록

5000

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- - Amsterdam, 네덜란드
    - Municipal Health Service
미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85016
    - Phoenix Body Positive
  - Tucson, Arizona, 미국, 85712
    - Arizona Clinical Research Ctr Inc
- California
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Univ of California / UCI Med Ctr
  - Palm Springs, California, 미국, 92262
    - ViRx Inc
  - Sacramento, California, 미국, 95817
    - Univ of California - Davis Med Ctr / CARES
  - San Francisco, California, 미국, 941102859
    - San Francisco Gen Hosp
  - San Francisco, California, 미국, 94110
    - UCSF - San Francisco Gen Hosp
  - San Francisco, California, 미국, 94102
    - San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
  - San Jose, California, 미국, 95128
    - Santa Clara Public Health Dept
  - West Hollywood, California, 미국, 90069
    - AIDS Research Alliance
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80204
    - Denver Hlth and Hosp Authority / Dept of Pub Hlth
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20003
    - Johns Hopkins Univ / Ctr for Immun Rsch
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
    - IDC Research Initiative
  - Coral Gables, Florida, 미국, 33146
    - Community AIDS Resource Inc
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
    - Community AIDS Resource Inc
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32209
    - Boulevard Comprehensive Care Ctr
  - Riviera Beach, Florida, 미국, 33404
    - Community AIDS Resource Inc
  - Tampa, Florida, 미국, 33614
    - Infectious Disease Research Institute
  - West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
    - Palm Beach Research Ctr
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
    - Univ of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60610
    - Chicago Ctr for Clinical Research
  - Chicago, Illinois, 미국, 60613
    - Howard Brown Health Ctr
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Univ of Illinois at Chicago / Dept of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
    - Community Hosp Indianapolis
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Louisiana State Univ Med Ctr / Infect Diseases
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Fenway Community Health Ctr
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
    - Hennepin County Med Ctr
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
    - Abbott Northwestern Hosp
  - St. Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - Park Nicollet Med Ctr / Hlth Education
  - St. Paul, Minnesota, 미국, 55101
    - St Paul Public Health
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64111
    - Kansas City AIDS Research Consortium
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
    - Saint Louis Univ Hosp / Ctr for Vacc Dev
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
    - Wellness Ctr / Las Vegas
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, 미국, 07103
    - New Jersey Community Research Initiative
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
    - Univ of New Mexico Hlth Sciences Ctr / Dept of Med
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Albany Med College / Div of HIV Medicine
  - Bronx, New York, 미국, 10456
    - New York Blood Ctr
  - Bronx, New York, 미국, 10456
    - Project Achieve - New York Blood Ctr - Women only
  - Buffalo, New York, 미국, 14215
    - AIDS Services Erie County Med Ctr
  - New York, New York, 미국, 10011
    - St Luke Roosevelt Hosp
  - New York, New York, 미국, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
  - New York, New York, 미국, 10016
    - New York Univ Med Ctr / Dept of Environmental Med
  - Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
    - Dutchess County Dept of Health
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - Univ of Rochester Med Ctr
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
    - Nalle Clinic / Clinical Research Dept
  - Winston Salem, North Carolina, 미국, 27103
    - PW Clinical Research / LLC
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - Case Western Reserve Univ
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - Ohio State Univ / ACTU-Univ Clinic
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
    - Clinical Pharmaceutical Trials Inc / St Johns Doctors Bldg
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97210
    - Research and Education Group
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19017
    - Philadelphia FIGHT
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
    - Univ of Pittsburgh Med School
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
    - Mem Hosp of Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02906
    - Miriam Hosp
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02907
    - Omega Med Research
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75219
    - Nelson Tebedo Health Resource Ctr
  - Dallas, Texas, 미국, 75219
    - Oak Lawn Physicians / North TX Ctr for AIDS & Cln Rsch
  - Galveston, Texas, 미국, 77555
    - Univ of Texas Med Branch Ctr for Clinical Studies
  - Houston, Texas, 미국, 77058
    - UTMB Ctr for Clinical Studies / St John Prof Bldg
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - Univ of Washington
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53203
    - Wisconsin AIDS Research Consortium
캐나다
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다
    - St Pauls Hosp
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다
    - Ctr Hosp de Universite de Montreal (CHUM)
푸에르토 리코
- - San Juan, 푸에르토 리코, 00909
    - Clinical Research of Puerto Rico Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

Use injection drugs.
Have a history of any serious diseases or conditions, including lymphoma.
Have ever received an HIV vaccine.
Have taken post-exposure treatment to prevent HIV infection within 4 weeks prior to study entry.
Are planning to take other HIV vaccines during this study.
Are pregnant.
Have taken certain medications or received certain therapies, including chemotherapy and radiation.
Have received certain vaccines within 2-4 weeks prior to study entry.

You may be eligible for this study if you:

Are HIV-negative.
Are between 18 and 60 years old.
Are available for 3 years of follow-up.
Agree to use effective methods of birth control during the study and for 90 days after.
Are one of the following:
A woman who is currently in a sexual relationship with an HIV-positive man.
A woman who has had more than one male partner and at least one sexually transmitted disease (STD) within the past 12 months.
A man who has sex with men and has had anal intercourse within the past 12 months. (You will not be eligible if you have been in the same relationship with only one HIV-negative man for at least 12 months.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VaxGen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2000년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

VAX 004

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