Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness of an HIV Vaccine in HIV-Negative Adults in North America Who Are at Risk of HIV Infection

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: VaxGen

A Phase III Trial to Determine the Efficacy of Bivalent AIDSVAX B/B Vaccine in Adults at Risk of Sexually Transmitted HIV-1 Infection in North America

The purpose of this study is to see if an HIV vaccine, AIDSVAX B/B, can protect adults who are at risk from becoming infected with HIV. Patients who become infected despite immunization will be studied to see if receiving the vaccine before becoming infected will help keep HIV levels (viral load) low.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Volunteers receive 7 blinded, intramuscular vaccinations (at Months 0, 1, 6, 12, 18, 24, 30) containing either the AIDSVAX B/B vaccine or a placebo (aluminum adjuvant only). Volunteers are randomized in a 2 to 1 vaccine-to-placebo ratio. HIV-uninfected persons are followed for a total of 16 visits beginning at screening and continuing until Month 36. Patients who become HIV infected during study are followed every 4 months for at least 24 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

5000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Municipal Health Service
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St Pauls Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Ctr Hosp de Universite de Montreal (CHUM)
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Clinical Research of Puerto Rico Inc
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Body Positive
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Arizona Clinical Research Ctr Inc
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Univ of California / UCI Med Ctr
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • ViRx Inc
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Univ of California - Davis Med Ctr / CARES
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • Santa Clara Public Health Dept
      • West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90069
        • AIDS Research Alliance
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Hlth and Hosp Authority / Dept of Pub Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20003
        • Johns Hopkins Univ / Ctr for Immun Rsch
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Community AIDS Resource Inc
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Community AIDS Resource Inc
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Boulevard Comprehensive Care Ctr
      • Riviera Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33404
        • Community AIDS Resource Inc
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Infectious Disease Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Palm Beach Research Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Univ of Illinois at Chicago / Dept of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
        • Community Hosp Indianapolis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Infect Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Med Ctr
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott Northwestern Hosp
      • St. Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Med Ctr / Hlth Education
      • St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • St Paul Public Health
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Kansas City AIDS Research Consortium
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Saint Louis Univ Hosp / Ctr for Vacc Dev
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Wellness Ctr / Las Vegas
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Univ of New Mexico Hlth Sciences Ctr / Dept of Med
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Med College / Div of HIV Medicine
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10456
        • New York Blood Ctr
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10456
        • Project Achieve - New York Blood Ctr - Women only
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • AIDS Services Erie County Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • St Luke Roosevelt Hosp
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York Univ Med Ctr / Dept of Environmental Med
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
        • Dutchess County Dept of Health
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Nalle Clinic / Clinical Research Dept
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • PW Clinical Research / LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State Univ / ACTU-Univ Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Clinical Pharmaceutical Trials Inc / St Johns Doctors Bldg
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19017
        • Philadelphia FIGHT
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Univ of Pittsburgh Med School
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
        • Mem Hosp of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Miriam Hosp
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02907
        • Omega Med Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75219
        • Nelson Tebedo Health Resource Ctr
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75219
        • Oak Lawn Physicians / North TX Ctr for AIDS & Cln Rsch
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Univ of Texas Med Branch Ctr for Clinical Studies
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • UTMB Ctr for Clinical Studies / St John Prof Bldg
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Univ of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53203
        • Wisconsin AIDS Research Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

  • Use injection drugs.
  • Have a history of any serious diseases or conditions, including lymphoma.
  • Have ever received an HIV vaccine.
  • Have taken post-exposure treatment to prevent HIV infection within 4 weeks prior to study entry.
  • Are planning to take other HIV vaccines during this study.
  • Are pregnant.
  • Have taken certain medications or received certain therapies, including chemotherapy and radiation.
  • Have received certain vaccines within 2-4 weeks prior to study entry.

You may be eligible for this study if you:

  • Are HIV-negative.
  • Are between 18 and 60 years old.
  • Are available for 3 years of follow-up.
  • Agree to use effective methods of birth control during the study and for 90 days after.
  • Are one of the following:
  • A woman who is currently in a sexual relationship with an HIV-positive man.
  • A woman who has had more than one male partner and at least one sexually transmitted disease (STD) within the past 12 months.
  • A man who has sex with men and has had anal intercourse within the past 12 months. (You will not be eligible if you have been in the same relationship with only one HIV-negative man for at least 12 months.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VaxGen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAX 004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na MN rgp120/HIV-1 i GNE8 rgp120/HIV-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj