Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effectiveness of an HIV Vaccine in HIV-Negative Adults in North America Who Are at Risk of HIV Infection

23 juin 2005 mis à jour par: VaxGen

A Phase III Trial to Determine the Efficacy of Bivalent AIDSVAX B/B Vaccine in Adults at Risk of Sexually Transmitted HIV-1 Infection in North America

The purpose of this study is to see if an HIV vaccine, AIDSVAX B/B, can protect adults who are at risk from becoming infected with HIV. Patients who become infected despite immunization will be studied to see if receiving the vaccine before becoming infected will help keep HIV levels (viral load) low.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Volunteers receive 7 blinded, intramuscular vaccinations (at Months 0, 1, 6, 12, 18, 24, 30) containing either the AIDSVAX B/B vaccine or a placebo (aluminum adjuvant only). Volunteers are randomized in a 2 to 1 vaccine-to-placebo ratio. HIV-uninfected persons are followed for a total of 16 visits beginning at screening and continuing until Month 36. Patients who become HIV infected during study are followed every 4 months for at least 24 months.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

5000

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • St Pauls Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Ctr Hosp de Universite de Montreal (CHUM)
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Municipal Health Service
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Clinical Research of Puerto Rico Inc
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Phoenix Body Positive
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
        • Arizona Clinical Research Ctr Inc
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Univ of California / UCI Med Ctr
      • Palm Springs, California, États-Unis, 92262
        • ViRx Inc
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Univ of California - Davis Med Ctr / CARES
      • San Francisco, California, États-Unis, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, États-Unis, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
      • San Jose, California, États-Unis, 95128
        • Santa Clara Public Health Dept
      • West Hollywood, California, États-Unis, 90069
        • AIDS Research Alliance
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Hlth and Hosp Authority / Dept of Pub Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20003
        • Johns Hopkins Univ / Ctr for Immun Rsch
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, États-Unis, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • Community AIDS Resource Inc
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Community AIDS Resource Inc
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • Boulevard Comprehensive Care Ctr
      • Riviera Beach, Florida, États-Unis, 33404
        • Community AIDS Resource Inc
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • Infectious Disease Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
        • Palm Beach Research Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Univ of Illinois at Chicago / Dept of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
        • Community Hosp Indianapolis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Infect Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Med Ctr
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott Northwestern Hosp
      • St. Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Med Ctr / Hlth Education
      • St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • St Paul Public Health
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Kansas City AIDS Research Consortium
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Saint Louis Univ Hosp / Ctr for Vacc Dev
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Wellness Ctr / Las Vegas
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • Univ of New Mexico Hlth Sciences Ctr / Dept of Med
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Albany Med College / Div of HIV Medicine
      • Bronx, New York, États-Unis, 10456
        • New York Blood Ctr
      • Bronx, New York, États-Unis, 10456
        • Project Achieve - New York Blood Ctr - Women only
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • AIDS Services Erie County Med Ctr
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • St Luke Roosevelt Hosp
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York Univ Med Ctr / Dept of Environmental Med
      • Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
        • Dutchess County Dept of Health
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Nalle Clinic / Clinical Research Dept
      • Winston Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • PW Clinical Research / LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State Univ / ACTU-Univ Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Clinical Pharmaceutical Trials Inc / St Johns Doctors Bldg
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19017
        • Philadelphia FIGHT
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
        • Univ of Pittsburgh Med School
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
        • Mem Hosp of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Miriam Hosp
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02907
        • Omega Med Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75219
        • Nelson Tebedo Health Resource Ctr
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75219
        • Oak Lawn Physicians / North TX Ctr for AIDS & Cln Rsch
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • Univ of Texas Med Branch Ctr for Clinical Studies
      • Houston, Texas, États-Unis, 77058
        • UTMB Ctr for Clinical Studies / St John Prof Bldg
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Univ of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53203
        • Wisconsin AIDS Research Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

  • Use injection drugs.
  • Have a history of any serious diseases or conditions, including lymphoma.
  • Have ever received an HIV vaccine.
  • Have taken post-exposure treatment to prevent HIV infection within 4 weeks prior to study entry.
  • Are planning to take other HIV vaccines during this study.
  • Are pregnant.
  • Have taken certain medications or received certain therapies, including chemotherapy and radiation.
  • Have received certain vaccines within 2-4 weeks prior to study entry.

You may be eligible for this study if you:

  • Are HIV-negative.
  • Are between 18 and 60 years old.
  • Are available for 3 years of follow-up.
  • Agree to use effective methods of birth control during the study and for 90 days after.
  • Are one of the following:
  • A woman who is currently in a sexual relationship with an HIV-positive man.
  • A woman who has had more than one male partner and at least one sexually transmitted disease (STD) within the past 12 months.
  • A man who has sex with men and has had anal intercourse within the past 12 months. (You will not be eligible if you have been in the same relationship with only one HIV-negative man for at least 12 months.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VaxGen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 janvier 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VAX 004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner