Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effectiveness of an HIV Vaccine in HIV-Negative Adults in North America Who Are at Risk of HIV Infection

23 июня 2005 г. обновлено: VaxGen

A Phase III Trial to Determine the Efficacy of Bivalent AIDSVAX B/B Vaccine in Adults at Risk of Sexually Transmitted HIV-1 Infection in North America

The purpose of this study is to see if an HIV vaccine, AIDSVAX B/B, can protect adults who are at risk from becoming infected with HIV. Patients who become infected despite immunization will be studied to see if receiving the vaccine before becoming infected will help keep HIV levels (viral load) low.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Volunteers receive 7 blinded, intramuscular vaccinations (at Months 0, 1, 6, 12, 18, 24, 30) containing either the AIDSVAX B/B vaccine or a placebo (aluminum adjuvant only). Volunteers are randomized in a 2 to 1 vaccine-to-placebo ratio. HIV-uninfected persons are followed for a total of 16 visits beginning at screening and continuing until Month 36. Patients who become HIV infected during study are followed every 4 months for at least 24 months.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

5000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • St Pauls Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Ctr Hosp de Universite de Montreal (CHUM)
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Municipal Health Service
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
        • Clinical Research of Puerto Rico Inc
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Phoenix Body Positive
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Arizona Clinical Research Ctr Inc
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Univ of California / UCI Med Ctr
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • ViRx Inc
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Univ of California - Davis Med Ctr / CARES
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
        • Santa Clara Public Health Dept
      • West Hollywood, California, Соединенные Штаты, 90069
        • AIDS Research Alliance
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Denver Hlth and Hosp Authority / Dept of Pub Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20003
        • Johns Hopkins Univ / Ctr for Immun Rsch
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
        • Community AIDS Resource Inc
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Community AIDS Resource Inc
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • Boulevard Comprehensive Care Ctr
      • Riviera Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33404
        • Community AIDS Resource Inc
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Infectious Disease Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
        • Palm Beach Research Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Univ of Illinois at Chicago / Dept of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
        • Community Hosp Indianapolis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Infect Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Hennepin County Med Ctr
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Abbott Northwestern Hosp
      • St. Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Park Nicollet Med Ctr / Hlth Education
      • St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • St Paul Public Health
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Kansas City AIDS Research Consortium
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Saint Louis Univ Hosp / Ctr for Vacc Dev
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Wellness Ctr / Las Vegas
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • Univ of New Mexico Hlth Sciences Ctr / Dept of Med
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Albany Med College / Div of HIV Medicine
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10456
        • New York Blood Ctr
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10456
        • Project Achieve - New York Blood Ctr - Women only
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • AIDS Services Erie County Med Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • St Luke Roosevelt Hosp
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York Univ Med Ctr / Dept of Environmental Med
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
        • Dutchess County Dept of Health
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Nalle Clinic / Clinical Research Dept
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • PW Clinical Research / LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State Univ / ACTU-Univ Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Clinical Pharmaceutical Trials Inc / St Johns Doctors Bldg
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19017
        • Philadelphia FIGHT
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Univ of Pittsburgh Med School
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
        • Mem Hosp of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • Miriam Hosp
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02907
        • Omega Med Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75219
        • Nelson Tebedo Health Resource Ctr
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75219
        • Oak Lawn Physicians / North TX Ctr for AIDS & Cln Rsch
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • Univ of Texas Med Branch Ctr for Clinical Studies
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • UTMB Ctr for Clinical Studies / St John Prof Bldg
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Univ of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53203
        • Wisconsin AIDS Research Consortium

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

  • Use injection drugs.
  • Have a history of any serious diseases or conditions, including lymphoma.
  • Have ever received an HIV vaccine.
  • Have taken post-exposure treatment to prevent HIV infection within 4 weeks prior to study entry.
  • Are planning to take other HIV vaccines during this study.
  • Are pregnant.
  • Have taken certain medications or received certain therapies, including chemotherapy and radiation.
  • Have received certain vaccines within 2-4 weeks prior to study entry.

You may be eligible for this study if you:

  • Are HIV-negative.
  • Are between 18 and 60 years old.
  • Are available for 3 years of follow-up.
  • Agree to use effective methods of birth control during the study and for 90 days after.
  • Are one of the following:
  • A woman who is currently in a sexual relationship with an HIV-positive man.
  • A woman who has had more than one male partner and at least one sexually transmitted disease (STD) within the past 12 months.
  • A man who has sex with men and has had anal intercourse within the past 12 months. (You will not be eligible if you have been in the same relationship with only one HIV-negative man for at least 12 months.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VaxGen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 января 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VAX 004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться