Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of an HIV Vaccine in HIV-Negative Adults in North America Who Are at Risk of HIV Infection

23. června 2005 aktualizováno: VaxGen

A Phase III Trial to Determine the Efficacy of Bivalent AIDSVAX B/B Vaccine in Adults at Risk of Sexually Transmitted HIV-1 Infection in North America

The purpose of this study is to see if an HIV vaccine, AIDSVAX B/B, can protect adults who are at risk from becoming infected with HIV. Patients who become infected despite immunization will be studied to see if receiving the vaccine before becoming infected will help keep HIV levels (viral load) low.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Volunteers receive 7 blinded, intramuscular vaccinations (at Months 0, 1, 6, 12, 18, 24, 30) containing either the AIDSVAX B/B vaccine or a placebo (aluminum adjuvant only). Volunteers are randomized in a 2 to 1 vaccine-to-placebo ratio. HIV-uninfected persons are followed for a total of 16 visits beginning at screening and continuing until Month 36. Patients who become HIV infected during study are followed every 4 months for at least 24 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis

5000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Municipal Health Service
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St Pauls Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Ctr Hosp de Universite de Montreal (CHUM)
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Clinical Research of Puerto Rico Inc
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Phoenix Body Positive
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Arizona Clinical Research Ctr Inc
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Univ of California / UCI Med Ctr
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • ViRx Inc
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Univ of California - Davis Med Ctr / CARES
      • San Francisco, California, Spojené státy, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • Santa Clara Public Health Dept
      • West Hollywood, California, Spojené státy, 90069
        • AIDS Research Alliance
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Hlth and Hosp Authority / Dept of Pub Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20003
        • Johns Hopkins Univ / Ctr for Immun Rsch
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Community AIDS Resource Inc
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Community AIDS Resource Inc
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Boulevard Comprehensive Care Ctr
      • Riviera Beach, Florida, Spojené státy, 33404
        • Community AIDS Resource Inc
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Infectious Disease Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409
        • Palm Beach Research Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Univ of Illinois at Chicago / Dept of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
        • Community Hosp Indianapolis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Infect Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Med Ctr
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott Northwestern Hosp
      • St. Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Med Ctr / Hlth Education
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • St Paul Public Health
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Kansas City AIDS Research Consortium
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Saint Louis Univ Hosp / Ctr for Vacc Dev
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Wellness Ctr / Las Vegas
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Univ of New Mexico Hlth Sciences Ctr / Dept of Med
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Med College / Div of HIV Medicine
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10456
        • New York Blood Ctr
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10456
        • Project Achieve - New York Blood Ctr - Women only
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • AIDS Services Erie County Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • St Luke Roosevelt Hosp
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York Univ Med Ctr / Dept of Environmental Med
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Dutchess County Dept of Health
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Nalle Clinic / Clinical Research Dept
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • PW Clinical Research / LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State Univ / ACTU-Univ Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Clinical Pharmaceutical Trials Inc / St Johns Doctors Bldg
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19017
        • Philadelphia FIGHT
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Univ of Pittsburgh Med School
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
        • Mem Hosp of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Miriam Hosp
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02907
        • Omega Med Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75219
        • Nelson Tebedo Health Resource Ctr
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75219
        • Oak Lawn Physicians / North TX Ctr for AIDS & Cln Rsch
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • Univ of Texas Med Branch Ctr for Clinical Studies
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • UTMB Ctr for Clinical Studies / St John Prof Bldg
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Univ of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53203
        • Wisconsin AIDS Research Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

  • Use injection drugs.
  • Have a history of any serious diseases or conditions, including lymphoma.
  • Have ever received an HIV vaccine.
  • Have taken post-exposure treatment to prevent HIV infection within 4 weeks prior to study entry.
  • Are planning to take other HIV vaccines during this study.
  • Are pregnant.
  • Have taken certain medications or received certain therapies, including chemotherapy and radiation.
  • Have received certain vaccines within 2-4 weeks prior to study entry.

You may be eligible for this study if you:

  • Are HIV-negative.
  • Are between 18 and 60 years old.
  • Are available for 3 years of follow-up.
  • Agree to use effective methods of birth control during the study and for 90 days after.
  • Are one of the following:
  • A woman who is currently in a sexual relationship with an HIV-positive man.
  • A woman who has had more than one male partner and at least one sexually transmitted disease (STD) within the past 12 months.
  • A man who has sex with men and has had anal intercourse within the past 12 months. (You will not be eligible if you have been in the same relationship with only one HIV-negative man for at least 12 months.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VaxGen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. ledna 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAX 004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na MN rgp120/HIV-1 a GNE8 rgp120/HIV-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit