Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effectiveness of an HIV Vaccine in HIV-Negative Adults in North America Who Are at Risk of HIV Infection

2005. június 23. frissítette: VaxGen

A Phase III Trial to Determine the Efficacy of Bivalent AIDSVAX B/B Vaccine in Adults at Risk of Sexually Transmitted HIV-1 Infection in North America

The purpose of this study is to see if an HIV vaccine, AIDSVAX B/B, can protect adults who are at risk from becoming infected with HIV. Patients who become infected despite immunization will be studied to see if receiving the vaccine before becoming infected will help keep HIV levels (viral load) low.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Volunteers receive 7 blinded, intramuscular vaccinations (at Months 0, 1, 6, 12, 18, 24, 30) containing either the AIDSVAX B/B vaccine or a placebo (aluminum adjuvant only). Volunteers are randomized in a 2 to 1 vaccine-to-placebo ratio. HIV-uninfected persons are followed for a total of 16 visits beginning at screening and continuing until Month 36. Patients who become HIV infected during study are followed every 4 months for at least 24 months.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

5000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Phoenix Body Positive
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Arizona Clinical Research Ctr Inc
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Univ of California / UCI Med Ctr
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
        • ViRx Inc
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Univ of California - Davis Med Ctr / CARES
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
        • Santa Clara Public Health Dept
      • West Hollywood, California, Egyesült Államok, 90069
        • AIDS Research Alliance
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Denver Hlth and Hosp Authority / Dept of Pub Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20003
        • Johns Hopkins Univ / Ctr for Immun Rsch
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Egyesült Államok, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
        • Community AIDS Resource Inc
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Community AIDS Resource Inc
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
        • Boulevard Comprehensive Care Ctr
      • Riviera Beach, Florida, Egyesült Államok, 33404
        • Community AIDS Resource Inc
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
        • Infectious Disease Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
        • Palm Beach Research Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Univ of Illinois at Chicago / Dept of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
        • Community Hosp Indianapolis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Infect Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Med Ctr
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott Northwestern Hosp
      • St. Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Med Ctr / Hlth Education
      • St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • St Paul Public Health
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Kansas City AIDS Research Consortium
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Saint Louis Univ Hosp / Ctr for Vacc Dev
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Wellness Ctr / Las Vegas
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • Univ of New Mexico Hlth Sciences Ctr / Dept of Med
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Med College / Div of HIV Medicine
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10456
        • New York Blood Ctr
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10456
        • Project Achieve - New York Blood Ctr - Women only
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
        • AIDS Services Erie County Med Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10011
        • St Luke Roosevelt Hosp
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York Univ Med Ctr / Dept of Environmental Med
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
        • Dutchess County Dept of Health
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Nalle Clinic / Clinical Research Dept
      • Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • PW Clinical Research / LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State Univ / ACTU-Univ Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • Clinical Pharmaceutical Trials Inc / St Johns Doctors Bldg
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19017
        • Philadelphia FIGHT
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Univ of Pittsburgh Med School
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02860
        • Mem Hosp of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Miriam Hosp
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02907
        • Omega Med Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75219
        • Nelson Tebedo Health Resource Ctr
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75219
        • Oak Lawn Physicians / North TX Ctr for AIDS & Cln Rsch
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • Univ of Texas Med Branch Ctr for Clinical Studies
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77058
        • UTMB Ctr for Clinical Studies / St John Prof Bldg
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Univ of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53203
        • Wisconsin AIDS Research Consortium
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Municipal Health Service
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St Pauls Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Ctr Hosp de Universite de Montreal (CHUM)
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research of Puerto Rico Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

  • Use injection drugs.
  • Have a history of any serious diseases or conditions, including lymphoma.
  • Have ever received an HIV vaccine.
  • Have taken post-exposure treatment to prevent HIV infection within 4 weeks prior to study entry.
  • Are planning to take other HIV vaccines during this study.
  • Are pregnant.
  • Have taken certain medications or received certain therapies, including chemotherapy and radiation.
  • Have received certain vaccines within 2-4 weeks prior to study entry.

You may be eligible for this study if you:

  • Are HIV-negative.
  • Are between 18 and 60 years old.
  • Are available for 3 years of follow-up.
  • Agree to use effective methods of birth control during the study and for 90 days after.
  • Are one of the following:
  • A woman who is currently in a sexual relationship with an HIV-positive man.
  • A woman who has had more than one male partner and at least one sexually transmitted disease (STD) within the past 12 months.
  • A man who has sex with men and has had anal intercourse within the past 12 months. (You will not be eligible if you have been in the same relationship with only one HIV-negative man for at least 12 months.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VaxGen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2000. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VAX 004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a MN rgp120/HIV-1 és GNE8 rgp120/HIV-1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel