Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness of an HIV Vaccine in HIV-Negative Adults in North America Who Are at Risk of HIV Infection

23 juni 2005 bijgewerkt door: VaxGen

A Phase III Trial to Determine the Efficacy of Bivalent AIDSVAX B/B Vaccine in Adults at Risk of Sexually Transmitted HIV-1 Infection in North America

The purpose of this study is to see if an HIV vaccine, AIDSVAX B/B, can protect adults who are at risk from becoming infected with HIV. Patients who become infected despite immunization will be studied to see if receiving the vaccine before becoming infected will help keep HIV levels (viral load) low.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volunteers receive 7 blinded, intramuscular vaccinations (at Months 0, 1, 6, 12, 18, 24, 30) containing either the AIDSVAX B/B vaccine or a placebo (aluminum adjuvant only). Volunteers are randomized in a 2 to 1 vaccine-to-placebo ratio. HIV-uninfected persons are followed for a total of 16 visits beginning at screening and continuing until Month 36. Patients who become HIV infected during study are followed every 4 months for at least 24 months.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

5000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • St Pauls Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Ctr Hosp de Universite de Montreal (CHUM)
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Municipal Health Service
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research of Puerto Rico Inc
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Phoenix Body Positive
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Arizona Clinical Research Ctr Inc
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Univ of California / UCI Med Ctr
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
        • ViRx Inc
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Univ of California - Davis Med Ctr / CARES
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
        • Santa Clara Public Health Dept
      • West Hollywood, California, Verenigde Staten, 90069
        • AIDS Research Alliance
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Hlth and Hosp Authority / Dept of Pub Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20003
        • Johns Hopkins Univ / Ctr for Immun Rsch
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • Community AIDS Resource Inc
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Community AIDS Resource Inc
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Boulevard Comprehensive Care Ctr
      • Riviera Beach, Florida, Verenigde Staten, 33404
        • Community AIDS Resource Inc
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Infectious Disease Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • Palm Beach Research Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Univ of Illinois at Chicago / Dept of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
        • Community Hosp Indianapolis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Infect Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Med Ctr
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott Northwestern Hosp
      • St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Med Ctr / Hlth Education
      • St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • St Paul Public Health
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Kansas City AIDS Research Consortium
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Saint Louis Univ Hosp / Ctr for Vacc Dev
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Wellness Ctr / Las Vegas
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Univ of New Mexico Hlth Sciences Ctr / Dept of Med
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Med College / Div of HIV Medicine
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10456
        • New York Blood Ctr
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10456
        • Project Achieve - New York Blood Ctr - Women only
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • AIDS Services Erie County Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • St Luke Roosevelt Hosp
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York Univ Med Ctr / Dept of Environmental Med
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Dutchess County Dept of Health
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Nalle Clinic / Clinical Research Dept
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • PW Clinical Research / LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State Univ / ACTU-Univ Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Clinical Pharmaceutical Trials Inc / St Johns Doctors Bldg
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19017
        • Philadelphia FIGHT
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Univ of Pittsburgh Med School
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
        • Mem Hosp of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Miriam Hosp
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02907
        • Omega Med Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75219
        • Nelson Tebedo Health Resource Ctr
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75219
        • Oak Lawn Physicians / North TX Ctr for AIDS & Cln Rsch
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • Univ of Texas Med Branch Ctr for Clinical Studies
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • UTMB Ctr for Clinical Studies / St John Prof Bldg
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Univ of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53203
        • Wisconsin AIDS Research Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

  • Use injection drugs.
  • Have a history of any serious diseases or conditions, including lymphoma.
  • Have ever received an HIV vaccine.
  • Have taken post-exposure treatment to prevent HIV infection within 4 weeks prior to study entry.
  • Are planning to take other HIV vaccines during this study.
  • Are pregnant.
  • Have taken certain medications or received certain therapies, including chemotherapy and radiation.
  • Have received certain vaccines within 2-4 weeks prior to study entry.

You may be eligible for this study if you:

  • Are HIV-negative.
  • Are between 18 and 60 years old.
  • Are available for 3 years of follow-up.
  • Agree to use effective methods of birth control during the study and for 90 days after.
  • Are one of the following:
  • A woman who is currently in a sexual relationship with an HIV-positive man.
  • A woman who has had more than one male partner and at least one sexually transmitted disease (STD) within the past 12 months.
  • A man who has sex with men and has had anal intercourse within the past 12 months. (You will not be eligible if you have been in the same relationship with only one HIV-negative man for at least 12 months.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VaxGen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 januari 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VAX 004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren