Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effectiveness of an HIV Vaccine in HIV-Negative Adults in North America Who Are at Risk of HIV Infection

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: VaxGen

A Phase III Trial to Determine the Efficacy of Bivalent AIDSVAX B/B Vaccine in Adults at Risk of Sexually Transmitted HIV-1 Infection in North America

The purpose of this study is to see if an HIV vaccine, AIDSVAX B/B, can protect adults who are at risk from becoming infected with HIV. Patients who become infected despite immunization will be studied to see if receiving the vaccine before becoming infected will help keep HIV levels (viral load) low.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Volunteers receive 7 blinded, intramuscular vaccinations (at Months 0, 1, 6, 12, 18, 24, 30) containing either the AIDSVAX B/B vaccine or a placebo (aluminum adjuvant only). Volunteers are randomized in a 2 to 1 vaccine-to-placebo ratio. HIV-uninfected persons are followed for a total of 16 visits beginning at screening and continuing until Month 36. Patients who become HIV infected during study are followed every 4 months for at least 24 months.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

5000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Municipal Health Service
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St Pauls Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Ctr Hosp de Universite de Montreal (CHUM)
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research of Puerto Rico Inc
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Body Positive
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Arizona Clinical Research Ctr Inc
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Univ of California / UCI Med Ctr
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • ViRx Inc
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Univ of California - Davis Med Ctr / CARES
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • Santa Clara Public Health Dept
      • West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90069
        • AIDS Research Alliance
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Hlth and Hosp Authority / Dept of Pub Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20003
        • Johns Hopkins Univ / Ctr for Immun Rsch
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Community AIDS Resource Inc
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Community AIDS Resource Inc
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Boulevard Comprehensive Care Ctr
      • Riviera Beach, Florida, Yhdysvallat, 33404
        • Community AIDS Resource Inc
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Infectious Disease Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Palm Beach Research Ctr
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
        • Howard Brown Health Ctr
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Univ of Illinois at Chicago / Dept of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Community Hosp Indianapolis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Louisiana State Univ Med Ctr / Infect Diseases
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Fenway Community Health Ctr
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Med Ctr
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott Northwestern Hosp
      • St. Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Med Ctr / Hlth Education
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • St Paul Public Health
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Kansas City AIDS Research Consortium
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Saint Louis Univ Hosp / Ctr for Vacc Dev
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Wellness Ctr / Las Vegas
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Univ of New Mexico Hlth Sciences Ctr / Dept of Med
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Med College / Div of HIV Medicine
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10456
        • New York Blood Ctr
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10456
        • Project Achieve - New York Blood Ctr - Women only
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • AIDS Services Erie County Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • St Luke Roosevelt Hosp
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York Univ Med Ctr / Dept of Environmental Med
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
        • Dutchess County Dept of Health
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Nalle Clinic / Clinical Research Dept
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • PW Clinical Research / LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State Univ / ACTU-Univ Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Clinical Pharmaceutical Trials Inc / St Johns Doctors Bldg
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19017
        • Philadelphia FIGHT
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Univ of Pittsburgh Med School
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
        • Mem Hosp of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Miriam Hosp
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02907
        • Omega Med Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
        • Nelson Tebedo Health Resource Ctr
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
        • Oak Lawn Physicians / North TX Ctr for AIDS & Cln Rsch
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • Univ of Texas Med Branch Ctr for Clinical Studies
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • UTMB Ctr for Clinical Studies / St John Prof Bldg
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Univ of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53203
        • Wisconsin AIDS Research Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Exclusion Criteria

You will not be eligible for this study if you:

  • Use injection drugs.
  • Have a history of any serious diseases or conditions, including lymphoma.
  • Have ever received an HIV vaccine.
  • Have taken post-exposure treatment to prevent HIV infection within 4 weeks prior to study entry.
  • Are planning to take other HIV vaccines during this study.
  • Are pregnant.
  • Have taken certain medications or received certain therapies, including chemotherapy and radiation.
  • Have received certain vaccines within 2-4 weeks prior to study entry.

You may be eligible for this study if you:

  • Are HIV-negative.
  • Are between 18 and 60 years old.
  • Are available for 3 years of follow-up.
  • Agree to use effective methods of birth control during the study and for 90 days after.
  • Are one of the following:
  • A woman who is currently in a sexual relationship with an HIV-positive man.
  • A woman who has had more than one male partner and at least one sexually transmitted disease (STD) within the past 12 months.
  • A man who has sex with men and has had anal intercourse within the past 12 months. (You will not be eligible if you have been in the same relationship with only one HIV-negative man for at least 12 months.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VaxGen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VAX 004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa