신장 종양이 있는 어린 환자를 치료하기 위한 수술, 방사선 요법 또는 줄기 세포 이식을 포함하거나 포함하지 않는 화학 요법
2014년 7월 23일 업데이트: Children's Oncology Group
국립 윌름스 종양 연구-5 -- 재발 환자의 치료, 국립 윌름스 종양 연구 그룹 3상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 화학 요법과 말초 줄기 세포 이식을 병용하면 의사가 더 많은 양의 화학 요법 약물을 투여하고 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 신장 종양 환자 치료에 어떤 요법이 가장 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 젊은 신장 종양 환자 치료에서 방사선 요법, 수술 및/또는 말초 줄기 세포 또는 골수 이식을 포함하거나 포함하지 않는 화학 요법의 효과를 비교하기 위한 3상 시험.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표:
- 이전에 치료받은 윌름 종양이 재발한 소아에서 재발 부위 및 현미경적 잔류 질환의 존재 여부에 따라 독소루비신(DOX)을 포함하거나 포함하지 않는 빈크리스틴(VCR) 및 닥티노마이신(DACT) 후 2년 2차 사건 없는 생존을 결정합니다. 초기 요법으로 신장 절제술만 사용합니다.
- 재발성 윌름 종양 환자에서 집중 독소루비신, 에토포사이드(VP-16), 사이클로포스파미드(CTX) 및 카보플라틴(CBDCA) + 잔류 질환에 대한 방사선 요법 후 2년 무사건 2년 생존율이 40% 이상 높은지 여부를 확인합니다. 이전에 요법 EE-4A로 초기 요법으로 치료를 받았고 염색체 16q 및 1p에 대한 이형 접합체의 손실 없이, 염색체 16q 또는 1p에 대한 이형 접합체의 손실 또는 종양 세포의 DNA 함량 증가가 있는 유사 치료 환자보다 종양 세포의 DNA 함량이 증가했습니다.
- 집중 VP-16, CTX 및 CBDCA 후 재발 후 4년 생존이 이전에 초기 요법으로 처방 DD-4A로 치료받은 재발 윌름 종양 환자에서 염색체 16q에 대한 이형 접합체의 손실 없이 40% 이상 높은지 여부를 확인합니다. 염색체 16q 또는 1p에 대한 이형 접합체의 손실 또는 종양 세포의 DNA 함량 증가와 함께 유사하게 치료받은 환자보다 종양 세포의 1p 및 증가된 DNA 함량.
- CBDCA와 VP-16을 병용하여 치료한 신장의 재발성 투명 세포 육종 또는 미만성 역형성 윌름스 종양 환자에서 완전 반응률과 부분 반응률이 20%를 초과하는지 확인하십시오.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 초기 치료 및 조직학에 따라 치료 그룹에 배정됩니다. 550g 미만의 1기 양호한 조직학 윌름스 종양에 대한 초기 요법으로 이전에 신장 절제술로 진단받은 2세 미만의 환자는 그룹 A에 할당됩니다. 윌름스 종양에 대한 초기 요법으로 요법 EE-4A를 받은 환자는 그룹 A에 할당됩니다. 그룹 B. 윌름스 종양에 대한 초기 요법으로 요법 DD-4A를 받은 환자는 그룹 C에 할당됩니다. 신장의 투명 세포 육종 또는 미만성 역형성 윌름스 종양이 있는 환자는 그룹 D에 할당됩니다.
그룹 A
치료는 재발 부위 및 재발된 질환의 절제 시도 후 미시적 또는 육안적 잔여 질환의 존재에 따라 결정됩니다. 복강 내 재발이 의심되는 소아는 재발 부위를 결정하고 현미경 검사를 위한 조직을 얻기 위해 탐색 수술을 받습니다. 재발 후 1기 질환 환자는 요법 EE-4A로 치료합니다. 2기 또는 3기 질환 환자는 요법 DD-4A로 치료합니다.
- 요법 EE-4A: 환자는 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18주에 닥티노마이신(DACT) IV를, 1-10, 12, 15, 18주에 빈크리스틴(VCR) IV를 받습니다. 질병 진행.
- 요법 DD-4A: 환자는 0주, 6주, 12주, 18주 및 24주에 DACT IV를 받습니다. 1-10주, 12주, 15주, 18주, 21주 및 24주차에 매주 VCR IV; 3주차, 9주차, 15주차 및 21주차에 독소루비신(DOX) IV; 및 질병 진행이 없는 복부 방사선 요법.
그룹 B
- 환자는 절제술을 받습니다. 절제 후, 환자는 0주, 6주, 12주, 18주 및 24주에 DOX IV를 포함하는 요법 I을 받고; 1, 2, 4, 5-8, 10-13, 18 및 24주차에 VCR IV; 6, 12, 18 및 24주의 1-3일 및 3, 9, 15 및 21주의 1-5일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드(CTX) IV; 및 3, 9, 15 및 21주차의 1-5일차에 질병 진행 없이 1시간에 걸쳐 에토포사이드(VP-16) IV(CTX 주입 후). Filgrastim(G-CSF)은 화학 요법 완료 후 24시간부터 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속해서 피하(SC)로 투여됩니다. 환자는 화학 요법 시작 후 1주 이내에 재발 부위에 방사선 요법을 받습니다.
그룹 C
- 유도: 환자는 0주 및 3주의 1-5일에 1시간에 걸쳐 CTX IV를 투여받습니다. 0주 및 3주의 1-5일 및 6주 및 9주의 1-3일에 1시간에 걸쳐 VP-16 IV(CTX 주입 후); 및 질병 진행 없이 6주 및 9주의 1일 및 2일에 6시간에 걸쳐 카보플라틴(CBDCA) IV. G-CSF는 CTX/VP-16 또는 CBDCA/VP-16 완료 후 24시간에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속 SC 투여됩니다.
- 수술: 발견 가능한 질병이 있는 환자는 13주차에 절제술을 받습니다. 완전한 절제가 이루어지지 않거나 불가능하다고 판단되는 경우에는 경화 방사선 치료 후 3주 이내에 절제를 시도해야 합니다.
- 통합: 수술 9일 이내에 시작하여 환자는 1주 1-5일에 1시간 이상 CTX IV를 투여받습니다. 1주 1-5일 및 4주 1-3일에 1시간에 걸쳐 VP-16 IV(CTX 주입 후); 4주의 1일 및 2일에 6시간에 걸쳐 CBDCA IV; 유도에서와 같은 G-CSF; 및 질병 진행이 없는 경우의 방사선 요법. 절제 및/또는 방사선 요법 후 완전 또는 부분 반응을 보인 환자는 유지 요법을 진행합니다.
- 유지 관리: 환자는 0주 및 3주의 1-5일에 1시간 이상 CTX IV를 받습니다. VP-16 IV 0주 및 3주의 1-5일 및 6주 및 9주의 1-3일에 1시간에 걸쳐; 6주 및 9주의 1일 및 2일에 6시간에 걸쳐 CBDCA IV; 유도에서와 같이 G-CSF. 치료는 질병 진행이 없는 상태에서 6코스 동안 12주마다 계속됩니다.
그룹 D
- 환자는 0주 및 3주차의 1-3일에 1시간 및 2일에 6시간에 걸쳐 CBDCA IV를 받고(CBDCA 주입 후) 1시간에 걸쳐 VP-16 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 없이 6개 코스 동안 매주 계속됩니다.
환자를 15개월 동안 3개월마다, 1년 동안 6개월마다, 그 후 3년 동안 매년 추적합니다.
예상 적립액: 지정되지 않음
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
-
-
-
-
Auckland, 뉴질랜드
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Mobile, Alabama, 미국, 36604
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, 미국, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, 미국, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, 미국, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children'S Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, 미국, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, 미국, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, 미국, 94609-1809
- Children's Hospital of Oakland
-
Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego, California, 미국, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
San Diego, California, 미국, 92123-4282
- Children's Hospital San Diego
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
-
San Francisco, California, 미국, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, 미국, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Santa Clara, California, 미국, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218-1088
- Children's Hospital of Denver
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Childhood Hematology/Oncology Associates
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Presbyterian-St Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06360-7106
- University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19899
- Alfred I. Dupont Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610-100277
- Shands Hospital and Clinics, University of Florida
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, 미국, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami-Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, 미국, 33155-4069
- Miami Children's Hospital
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Nemours Children's Clinic-Orlando
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, 미국, 33677-4227
- Tampa Children's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- St. Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912-4000
- Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
-
Macon, Georgia, 미국, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, 미국, 31403-3089
- Memorial Health University Medical Center, Inc.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60601
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068-1174
- Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, 미국, 62794-9658
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50308
- Raymond Blank Memorial Hospital for Children
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- John Stoddard Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0284
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202-3830
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1595
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0914
- Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
- St. Mary's/Duluth Clinic Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Children's Hospital of Omaha
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-2168
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07112-2094
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, 미국, 07901
- Atlantic Health System
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein Clinical Cancer Center
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, 미국, 11201
- Brooklyn Hospital Center
-
Brooklyn, New York, 미국, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn College of Medicine
-
Brooklyn, New York, 미국, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, 미국, 10021-4885
- New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Stony Brook, New York, 미국, 11790-7775
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Saint Joseph's Health System
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
- Presbyterian Healthcare
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
Dayton, Ohio, 미국, 45404
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, 미국, 43601
- Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Youngstown, Ohio, 미국, 44501
- Forum Health-Tod Childrens Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Children's Hospital of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
- Doernbecher Children's Hospital
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-1320
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02818
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-1080
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117
- Sioux Valley Hospital
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
- East Tennessee State University Cancer Center at JCMC
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
Austin, Texas, 미국, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, 미국, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, 미국, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229-3902
- Methodist Health Care System
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-5100
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24013
- Carilion Medical Center for Children
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98112
- Group Health Cooperative
-
Spokane, Washington, 미국, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, 미국, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
Tacoma, Washington, 미국, 98415-0299
- Mary Bridge Children's Health Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25302
- West Virginia University - Charleston
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Cabell-Huntington Hospital, Inc
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9300
- West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792-0001
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449-5772
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Bern, 스위스, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, 스위스, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, 스위스, CH 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- Children's Hospital
-
London, Ontario, 캐나다, N6C 2V5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
-
Sainte Foy, Quebec, 캐나다, GIV 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
- Laval University Medical Center
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00936-5067
- University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
-
Santurce, 푸에르토 리코, 00912
- San Jorge Childrens Hospital
-
-
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, 호주, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
윌름스 종양의 진단
적격 하위 유형:
- 유리한 조직학
- 역형성 조직학
- 신장의 투명 세포 육종
- 신장의 횡문근 종양
- 프로토콜 NWTS-5(NWTS-Q9401)에 등록한 후 질병 재발
환자 특성:
나이:
- 최초 진단 시 21세 이하
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 최소 4주
조혈:
- 절대 호중구 수 최소 1,000/mm^3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
간:
- 빌리루빈이 정상의 1.5배 이하
- 정상의 2.5배 미만인 SGOT 또는 SGPT
신장:
- 크레아티닌이 정상의 1.5배 이하 또는
- 크레아티닌 청소율 또는 GFR 최소 70mL/분
심혈관:
- 심초음파 또는 최소 27% 단축 분율
- 심초음파 또는 MUGA 스캔에서 박출률이 50%를 초과하는 경우
다른:
- 임신 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 이전 화학 요법 이후 최소 2주 및 회복
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
다른
- 재발성 윌름스 종양에 대한 이전 치료법 없음
- 다른 이전 치료의 독성 효과로부터 회복됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 계층 A
계층 A에 있는 어린이의 치료는 재발 부위와 재발의 외과적 절제를 시도한 후 미시적 또는 육안적 잔여 질병의 존재에 의해 결정될 것입니다.
|
다른 이름들:
다른 이름들:
IV
다른 이름들:
|
|
실험적: B층
윌름스 종양에 대한 초기 요법으로 요법 EE - 4A와 병용 화학 요법을 받은 모든 어린이는 재발 부위에 요법 I과 방사선 요법을 받게 됩니다.
모든 환자는 예방적 트리메토프림/설파메톡사졸을 투여받게 됩니다.
|
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
IV
다른 이름들:
|
|
실험적: 계층 C
Wilms 종양에 대한 초기 요법으로 Regimen DD - 4A와 병용 화학 요법을 받은 모든 어린이는 다음 화학 요법으로 치료됩니다.
모든 환자는 예방적 트리메토프림/설파메톡사졸을 투여받게 됩니다.
|
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
|
|
실험적: 계층 D
화학 요법의 6주 주기는 매주 0 재평가 시점에 진행성 질환이 없는 모든 환자에게 주어질 것입니다.
|
다른 이름들:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이벤트 프리 서바이벌
기간: 2 년
|
재발 부위 및 미세 잔류 질환의 유무에 따라 빈크리스틴 및 닥티노마이신(독소루비신 병용 또는 불포함) 치료 이후에만 신장 절제술을 통한 초기 치료 후 재발한 소아의 2년 2차 무사고 생존율을 결정합니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이벤트 프리 서바이벌
기간: 2 년
|
염색체 16q, 1p에 대한 마커의 이형 접합체 손실 또는 종양 세포의 DNA 함량 증가가 없는 처방 EE-4A로 초기 치료 후 재발한 소아의 2년 2차 무사고 생존율이 독소루비신, 에토포사이드, 사이클로포스파미드 및 카보플라틴을 사용한 집중 화학요법 및 미시적 또는 육안적 잔류 질환 부위에 대한 방사선 요법으로 치료한 후 염색체 16q, 1p의 이형접합체 손실 또는 DNA 함량 증가를 보이는 유사한 환자보다 40% 더 높습니다.
|
2 년
|
|
재발 후 생존
기간: 4 년
|
염색체 16q, 1p에 대한 마커의 이형접합성 손실 또는 종양 세포의 DNA 함량 증가가 없는 요법 DD - 4A로 초기 치료 후 재발한 소아의 재발 후 4년 생존율이 40 이상인지 확인하기 위해 에토포사이드, 사이클로포스파미드 및 카보플라틴을 사용하는 집중 화학 요법으로 치료한 후 염색체 16q, 1p에 대한 이형접합체의 손실 또는 DNA 함량 증가가 있는 유사한 환자보다 % 더 높습니다.
|
4 년
|
|
응답률
|
카보플라틴 및 에토포사이드의 조합에 대한 신장의 투명 세포 육종 및 미만성 역형성 윌름스 종양의 반응률(CR + PR)이 각각 20%를 초과하는지 확인하기 위해.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Daniel M. Green, MD, Roswell Park Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kalapurakal JA, Perlman EJ, Seibel NL, Ritchey M, Dome JS, Grundy PE. Outcomes of patients with revised stage I clear cell sarcoma of kidney treated in National Wilms Tumor Studies 1-5. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Feb 1;85(2):428-31. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.04.023. Epub 2012 Jun 1.
- Green DM, Cotton CA, Malogolowkin M, Breslow NE, Perlman E, Miser J, Ritchey ML, Thomas PR, Grundy PE, D'Angio GJ, Beckwith JB, Shamberger RC, Haase GM, Donaldson M, Weetman R, Coppes MJ, Shearer P, Coccia P, Kletzel M, Macklis R, Tomlinson G, Huff V, Newbury R, Weeks D. Treatment of Wilms tumor relapsing after initial treatment with vincristine and actinomycin D: a report from the National Wilms Tumor Study Group. Pediatr Blood Cancer. 2007 May;48(5):493-9. doi: 10.1002/pbc.20822.
- Ehrlich PF, Anderson JR, Ritchey ML, Dome JS, Green DM, Grundy PE, Perlman EJ, Kalapurakal JA, Breslow NE, Shamberger RC. Clinicopathologic findings predictive of relapse in children with stage III favorable-histology Wilms tumor. J Clin Oncol. 2013 Mar 20;31(9):1196-201. doi: 10.1200/JCO.2011.41.1165. Epub 2013 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 비뇨기과 신생물
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신장 질환
- 비뇨기과 질환
- 유전병, 선천적
- 종양 증후군, 유전
- 신생물, 복합 및 혼합
- 신장 신생물
- 윌름스 종양
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 항류마티스제
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 튜불린 조절제
- 항유사분열제
- 유사분열 조절제
- 항종양제, 알킬화제
- 알킬화제
- 골수 파괴 작용제
- 항종양제, 식물성
- 토포이소머라제 II 억제제
- 토포이소머라제 억제제
- 항균제
- 보조제, 면역학
- 단백질 합성 억제제
- 항생제, 항종양제
- 사이클로포스파마이드
- 카보플라틴
- 에토포사이드
- 레노그라스팀
- 독소루비신
- 리포솜 독소루비신
- 빈크리스틴
- 닥티노마이신
기타 연구 ID 번호
- 9444
- COG-Q9402 (다른: Children's Oncology Group)
- NWTS-Q9402 (다른: NWTS)
- CCG-4942 (다른: Children's Cancer Group)
- POG-9444 (다른: Pediatric Oncology Group)
- INT-0152
- NWTS-5/R (다른: NWTS)
- CDR0000063900 (다른: NCI)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .