급성 골수성 백혈병을 앓고 있는 고령 환자 치료에서 G-CSF를 포함하거나 포함하지 않는 병용 화학 요법

목적: I. 급성 골수성 백혈병(AML) 노인 환자에서 MICE(mitoxantrone/cytarabine/etoposide)로 관해 유도 도중 및/또는 후에 주어진 과립구 콜로니 자극 인자의 역할을 평가합니다. II. 외래 환자 기준으로 제공되는 강화 요법으로 거의 동등한 용량의 경구용 미니 ICE(이다루비신/시타라빈/에토포사이드)로 치료했을 때 이들 환자의 완전 관해(CR) 비율과 생존율을 비교하십시오. III. CR에 있고 양호한 수행도 상태를 보이는 71세 미만의 환자에서 BAVC(카르무스틴/암사크린/에토포시드/시타라빈)와 자가 줄기 세포 지원으로 구성된 두 번째 집중 강화 요법의 타당성을 평가합니다.

개요: 무작위 연구. 모든 환자는 유도를 위해 ID를 통해 Arms IA에 무작위로 배정됩니다. CR을 달성하고 적절한 장기 기능 및 성능 상태를 가진 환자는 병합을 위해 Arm IIA 또는 IIB에 무작위로 할당됩니다. 선별된 센터에서 71세 미만이고 임상 상태가 매우 양호한 첫 번째 통합 과정 후 CR에 있는 환자는 (두 번째 통합 과정 대신) 처방 A로 치료됩니다. 다음 약어가 사용됩니다: AMSA Amsacrine, NSC-249992 ARA-C Cytarabine, NSC-63878 BAVC BCNU/AMSA/VP-16/ARA-C BCNU Carmustine, NSC-409962 DHAD Mitoxantrone, NSC-301739 G-CSF Granulocyte Colony- 자극인자(Rhone-Poulenc Rorer) IDA Idarubicin, NSC-256439 MICE DHAD/ARA-C/VP-16 Mini-ICE IDA/ARA-C/VP-16 PBSC 말초혈액줄기세포 VP-16 Etoposide, NSC-141540 INDUCTION : Arm IA: 3가지 약물 조합 화학 요법. 마우스. 팔 IB: 3가지 약물 병용 화학요법과 혈액학적 독성 감쇠. 마이스; 플러스 G-CSF. 화학 요법 중 G-CSF. Arm IC: 3가지 약물 조합 화학요법과 혈액학적 독성 감쇠. 마이스; 플러스 G-CSF. 화학 요법 후 G-CSF. Arm ID: 3가지 약물 조합 화학 요법 + 혈액학적 독성 감쇠. 마이스; 플러스 G-CSF. 화학 요법 중 및 후 G-CSF. 강화: Arm IIA: 3가지 약물 조합 화학 요법. 미니 아이스. 정맥 IDA/VP-16/ARA-C. Arm IIB: 3가지 약물 조합 화학 요법. 미니 아이스. 경구 IDA/VP-16 + 피하 ARA-C. 요법 A: 줄기 세포 이동화에 이은 4가지 약물 조합 골수 절제 화학 요법과 줄기 세포 구조. G-CSF; BAVC가 그 뒤를 잇습니다. PBSC와 함께.

예상 발생: 500명의 환자가 유도를 위해 무작위 배정되며, 이 중 예상되는 238명의 환자가 통합을 위해 무작위 배정됩니다. 중간 분석에서 요법 A에서 생존이 더 짧은 경우 해당 요법은 종료됩니다.