식도암 환자의 삶의 질 평가
식도암 환자의 삶의 질 평가에서 EORTC-QLQ-C30 및 질병별 설문 모듈(EORTC OES-24)의 신뢰성 및 유효성에 대한 국제 현장 연구
근거: 삶의 질을 측정하는 설문지는 식도암 환자의 치료 계획 능력을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 치료를 받고 있는 식도암 환자의 삶의 질 평가를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 환자의 식도암 관련 모듈 EORTC QLQ-OES-24와 함께 삶의 질 설문지 EORTC-QLQ-C30(버전 3.0)의 심리적, 임상적, 교차 문화적 타당성과 신뢰성을 테스트합니다. 식도암.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 치료에 따라 계층화됩니다(잠재적 치료 vs 순수 완화). 잠재적으로 근치적 치료를 받는 환자는 연구 치료에 따라 추가로 계층화됩니다(식도절제술 단독 vs 식도절제 + 보조제 또는 신보조 화학/방사선요법 vs 화학요법을 포함하거나 포함하지 않는 근치 방사선요법). 순전히 완화 치료를 받는 환자는 연구 치료(삽관/레이저/에탄올 주사 vs 삼킴곤란의 내시경 완화가 없는 완화 화학/방사선 요법)에 따라 추가로 계층화됩니다. 환자에게 2개의 설문지가 제공됩니다. (1) EORTC QLQ-C30(버전 3.0)은 환자의 기능 수행 능력, 암 및 그 치료와 관련된 증상, 전반적인 건강 및 삶의 질, 인지된 재정적 영향에 대한 30개 항목 설문지입니다. 암과 그 치료법. (2) EORTC QLQ-OES-24는 EORTC QLQ-C30에 식도암의 질병 및 치료 관련 증상 및 부작용, 삼킴곤란, 영양, 사회적 및 정서적 영향에 대한 정보를 추가한 24개 항목의 식도암 전용 설문지입니다. . 두 설문지는 치료 전과 치료 중 또는 치료 후에 한 번 시행됩니다.
예상 발생: 370명의 환자(국소 질환 170명, 전이성 질환 200명)가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, N-5009
- Diakonissehjemm Ets University Hospital
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Berlin, 독일, D-13122
- Robert Roessle Klinik
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Marburg, 독일, D-35033
- University of Marburg
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Gothenburg (Goteborg), 스웨덴, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Geneva, 스위스, CH-1211
- Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
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Pamplona, 스페인, 31080
- Hospital de Navarra
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England
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Bristol, England, 영국, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
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Saint Brieux, 프랑스, F-22015
- Clinique Armoricaine de Radiologie
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Vandoeuvre-les-Nancy, 프랑스, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Western Australia
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Perth, Western Australia, 호주, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital, Perth
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 그룹 I: 국소 또는 국소 원발성 식도암 또는 식도위암 보조 또는 신보조 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 계획된 식도 절제술 또는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 계획된 근치 방사선 요법 삼킴곤란 완화를 위한 사전 내시경 시술 허용 원격 간 또는 뼈 전이 없음 식도절제술을 시행하는 경우 II군: 전이성 식도암 또는 식도암의 국소 문합 재발 또는 식도절제술이 부적합하다고 판단되는 경우 내시경 또는 개방 삽관, 레이저 치료, 알코올 주사 또는 투열요법을 통한 종양 괴사, 관강 내 방사선 요법에 의한 사전 완화 방사선 요법 또는 화학 요법 사전 완화 방사선 요법 또는 화학 요법 허용 뇌 전이 없음
환자 특성: 연령: 모든 연령 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 그룹 I: 최소 3개월 그룹 II: 최소 4주 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 설문지를 작성하기에 정신적으로 적합하거나 인터뷰를 받다 진단을 알고 있음 기저 세포 피부암을 제외한 동시 2차 악성 종양 없음 다른 삶의 질 연구에 동시 참여 없음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 수술: 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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