Avaliação da Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer de Esôfago
Um estudo de campo internacional da confiabilidade e validade do EORTC-QLQ-C30 e um módulo de questionário específico para doenças (o EORTC OES-24) na avaliação da qualidade de vida de pacientes com câncer de esôfago
JUSTIFICATIVA: Questionários que medem a qualidade de vida podem melhorar a capacidade de planejar o tratamento para pacientes com câncer de esôfago.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda a avaliação da qualidade de vida de pacientes com câncer de esôfago em tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Testar a validade psicométrica, clínica e transcultural e a confiabilidade do questionário de qualidade de vida EORTC-QLQ-C30 (versão 3.0) em conjunto com o módulo específico para câncer de esôfago EORTC QLQ-OES-24 em pacientes com câncer de esôfago.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são estratificados por tratamento (potencialmente curativo versus puramente paliativo). Os pacientes que recebem tratamento potencialmente curativo são ainda estratificados de acordo com o tratamento do estudo (esofagectomia isolada versus esofagectomia mais quimioterapia/radioterapia adjuvante ou neoadjuvante versus radioterapia radical com ou sem quimioterapia). Os pacientes que recebem tratamento puramente paliativo são ainda estratificados de acordo com o tratamento do estudo (intubação/laser/injeção de etanol versus quimioterapia/radioterapia paliativa sem alívio endoscópico da disfagia). Os pacientes recebem dois questionários: (1) O EORTC QLQ-C30 (versão 3.0) é um questionário de 30 itens sobre a capacidade funcional do paciente, sintomas relacionados ao câncer e seu tratamento, saúde geral e qualidade de vida e impacto financeiro percebido do câncer e seu tratamento. (2) O EORTC QLQ-OES-24 é um questionário específico de câncer de esôfago de 24 itens que complementa o EORTC QLQ-C30 com informações sobre sintomas e efeitos colaterais relacionados à doença e ao tratamento, disfagia, nutrição e efeitos sociais e emocionais do câncer de esôfago . Ambos os questionários são administrados uma vez antes e uma vez durante ou após o tratamento.
RECURSO PROJETADO: 370 pacientes (170 com doença locorregional, 200 com doença metastática) serão incluídos neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, D-13122
- Robert Roessle Klinik
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Marburg, Alemanha, D-35033
- University of Marburg
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital, Perth
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Pamplona, Espanha, 31080
- Hospital de Navarra
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Saint Brieux, França, F-22015
- Clinique Armoricaine de Radiologie
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Vandoeuvre-les-Nancy, França, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Bergen, Noruega, N-5009
- Diakonissehjemm Ets University Hospital
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England
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Bristol, England, Reino Unido, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
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Gothenburg (Goteborg), Suécia, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Geneva, Suíça, CH-1211
- Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Grupo I: Câncer local ou locorregional primário de esôfago ou esôfago-gástrico Esofagectomia planejada com ou sem quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante e/ou radioterapia OU Radioterapia radical planejada com ou sem quimioterapia Permitido procedimento endoscópico prévio para aliviar a disfagia Nenhuma metástase hepática ou óssea distante se submetido a esofagectomia Grupo II: câncer de esôfago metastático ou recidiva anastomótica local de câncer de esôfago ou considerado inadequado para esofagectomia Paliação prévia por intubação endoscópica ou aberta, tratamento a laser, necrose tumoral com injeção de álcool ou diatermia ou radioterapia intraluminal permitida radioterapia ou quimioterapia paliativa prévia permitida Sem metástases cerebrais
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Qualquer idade Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Grupo I: Pelo menos 3 meses Grupo II: Pelo menos 4 semanas Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado Outro: Mentalmente apto para preencher um questionário ou passar por uma entrevista Ciente do diagnóstico Sem segunda malignidade concomitante, exceto câncer de pele basocelular Sem participação concomitante em outros estudos de qualidade de vida
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Ver Características da Doença Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Ver Características da Doença Cirurgia: Ver Características da Doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EORTC-15961-40973
- EORTC-15961/40973
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