Hodnocení kvality života pacientů s rakovinou jícnu
Mezinárodní terénní studie spolehlivosti a platnosti EORTC-QLQ-C30 a modulu dotazníků specifických pro onemocnění (EORTC OES-24) při hodnocení kvality života pacientů s rakovinou jícnu
ODŮVODNĚNÍ: Dotazníky, které měří kvalitu života, mohou zlepšit schopnost plánovat léčbu pacientů s rakovinou jícnu.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje hodnocení kvality života pacientů s rakovinou jícnu, kteří jsou léčeni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE: I. Testovat psychometrickou, klinickou a mezikulturní validitu a spolehlivost dotazníku kvality života EORTC-QLQ-C30 (verze 3.0) ve spojení s modulem EORTC QLQ-OES-24 specifickým pro karcinom jícnu u pacientů s rakovinou jícnu.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle léčby (potenciálně kurativní vs. čistě paliativní). Pacienti podstupující potenciálně kurativní léčbu jsou dále stratifikováni podle studované léčby (samotná ezofagektomie vs. ezofagektomie plus adjuvantní nebo neoadjuvantní chemo/radioterapie vs. radikální radioterapie s chemoterapií nebo bez ní). Pacienti, kteří dostávají čistě paliativní léčbu, jsou dále stratifikováni podle studované léčby (intubace/laser/injekce etanolu vs paliativní chemo/radioterapie bez endoskopické úlevy od dysfagie). Pacientům jsou podávány dva dotazníky: (1) EORTC QLQ-C30 (verze 3.0) je dotazník o 30 položkách týkající se schopnosti pacienta fungovat, symptomů souvisejících s rakovinou a její léčbou, celkového zdraví a kvality života a vnímaného finančního dopadu. rakoviny a její léčby. (2) EORTC QLQ-OES-24 je 24-položkový dotazník specifický pro rakovinu jícnu, který doplňuje EORTC QLQ-C30 o informace o symptomech a vedlejších účincích onemocnění a léčby, dysfagii, výživě a sociálních a emocionálních účincích rakoviny jícnu. . Oba dotazníky se aplikují jednou před a jednou během nebo po léčbě.
PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno 370 pacientů (170 s lokoregionálním onemocněním, 200 s metastatickým onemocněním).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital, Perth
-
-
-
-
-
Saint Brieux, Francie, F-22015
- Clinique Armoricaine de Radiologie
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Francie, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
-
-
-
Bergen, Norsko, N-5009
- Diakonissehjemm Ets University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, D-13122
- Robert Roessle Klinik
-
Marburg, Německo, D-35033
- University of Marburg
-
-
-
-
England
-
Bristol, England, Spojené království, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
-
-
-
-
Pamplona, Španělsko, 31080
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Gothenburg (Goteborg), Švédsko, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, CH-1211
- Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Skupina I: Lokální nebo lokoregionální primární karcinom jícnu nebo jícnu a žaludku Plánovaná ezofagektomie s adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapií a/nebo radioterapií nebo bez ní NEBO Plánovaná radikální radioterapie s chemoterapií nebo bez ní Předchozí endoskopický výkon k úlevě od kostní dysfagie Není povolen vzdálený jaterní nebo kostní metastáza pokud podstupujete ezofagektomii Skupina II: Metastatický karcinom jícnu nebo lokální anastomotická recidiva karcinomu jícnu nebo je považován za nevhodný pro ezofagektomii Předchozí paliace endoskopickou nebo otevřenou intubací, povolena laserová léčba, nekróza tumoru alkoholovou injekcí nebo diatermií, nebo povolena intraluminální radioterapie Předchozí chemoterapie nebo paliativní radioterapie Žádné mozkové metastázy
CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Jakýkoli věk Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Skupina I: Nejméně 3 měsíce Skupina II: Nejméně 4 týdny Hematopoetický: Neuveden Jaterní: Neuveden Ledvina: Neuveden Jiné: Duševně způsobilý vyplnit dotazník popř. podstoupit pohovor Vědomí diagnózy Žádná souběžná druhá malignita kromě bazocelulárního karcinomu kůže Žádná souběžná účast na jiných studiích kvality života
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Chirurgie: Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EORTC-15961-40973
- EORTC-15961/40973
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .