Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitetsvurdering af patienter, der har kræft i spiserøret

11. juni 2013 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Et internationalt feltstudie af pålideligheden og validiteten af ​​EORTC-QLQ-C30 og et sygdomsspecifikt spørgeskemamodul (EORTC OES-24) til vurdering af livskvaliteten for patienter med øsofaguscancer

RATIONALE: Spørgeskemaer, der måler livskvalitet, kan forbedre evnen til at planlægge behandling for patienter, der har kræft i spiserøret.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer livskvalitetsvurderinger af patienter med kræft i spiserøret, som er i behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Test den psykometriske, kliniske og tværkulturelle validitet og pålidelighed af livskvalitetsspørgeskemaet EORTC-QLQ-C30 (version 3.0) i forbindelse med det esophageal cancer-specifikke modul EORTC QLQ-OES-24 hos patienter med kræft i spiserøret.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienter stratificeres efter behandling (potentielt helbredende vs rent palliativ). Patienter, der modtager potentielt helbredende behandling, stratificeres yderligere i henhold til undersøgelsesbehandlingen (øsofagektomi alene vs esophagektomi plus adjuverende eller neoadjuverende kemo-/strålebehandling vs radikal strålebehandling med eller uden kemoterapi). Patienter, der modtager ren palliativ behandling, stratificeres yderligere efter undersøgelsesbehandling (intubation/laser/ethanolinjektion vs palliativ kemo/strålebehandling uden endoskopisk lindring af dysfagi). Patienterne får udleveret to spørgeskemaer: (1) EORTC QLQ-C30 (version 3.0) er et spørgeskema med 30 punkter om patientens funktionsevne, symptomer relateret til kræften og dens behandling, overordnet helbred og livskvalitet og oplevet økonomisk påvirkning af kræften og dens behandling. (2) EORTC QLQ-OES-24 er et 24-elements esophageal cancer-specifikt spørgeskema, der supplerer EORTC QLQ-C30 med information om sygdoms- og behandlingsrelaterede symptomer og bivirkninger, dysfagi, ernæring og sociale og følelsesmæssige effekter af esophageal cancer . Begge spørgeskemaer administreres én gang før og én gang under eller efter behandlingen.

PROJEKTERET TILSLUTNING: 370 patienter (170 med lokoregional sygdom, 200 med metastatisk sygdom) vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

370

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Perth
  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
  • Frankrig
      • Saint Brieux, Frankrig, F-22015
        • Clinique Armoricaine de Radiologie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Norge
      • Bergen, Norge, N-5009
        • Diakonissehjemm Ets University Hospital
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, CH-1211
        • Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
  • Spanien
      • Pamplona, Spanien, 31080
        • Hospital de Navarra
  • Sverige
      • Gothenburg (Goteborg), Sverige, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, D-13122
        • Robert Roessle Klinik
      • Marburg, Tyskland, D-35033
        • University of Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Gruppe I: Lokal eller lokoregional primær esophageal eller esophago-gastrisk cancer Planlagt esophagektomi med eller uden adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi og/eller strålebehandling ELLER Planlagt radikal strålebehandling med eller uden kemoterapi. Tidligere endoskopisk metastaser-indgreb ikke tilladt for at lindre bodespesfagi eller dynesphagia. hvis de er under øsofagektomi Gruppe II: Metastatisk esophageal cancer eller lokal anastomotisk tilbagevenden af ​​esophageal cancer eller vurderes uegnet til esophageal cancer. Forudgående palliation ved endoskopisk eller åben intubation, laserbehandling, tumornekrose med alkoholinjektion eller diatermi tilladt Priorluminal strålebehandling eller strålebehandling tilladt Priorluminal strålebehandling eller palloterapi tilladt. Ingen cerebrale metastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Enhver alder Præstationsstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Gruppe I: Mindst 3 måneder Gruppe II: Mindst 4 uger Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Mentalt egnet til at udfylde et spørgeskema eller gennemgå et interview Opmærksom på diagnose Ingen samtidig anden malignitet undtagen basalcellehudkræft Ingen samtidig deltagelse i andre livskvalitetsstudier

FORUDGÅENDE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Kirurgi: Se sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Efterforskere

  • Studiestol: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2004

Først opslået (Skøn)

22. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EORTC-15961-40973
  • EORTC-15961/40973

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner