Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelőcsőrákban szenvedő betegek életminőségének értékelése

2013. június 11. frissítette: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Nemzetközi tereptanulmány az EORTC-QLQ-C30 megbízhatóságáról és érvényességéről, valamint egy betegség-specifikus kérdőív modul (EORTC OES-24) a nyelőcsőrákos betegek életminőségének felmérésére

INDOKOLÁS: Az életminőséget mérő kérdőívek javíthatják a nyelőcsőrákban szenvedő betegek kezelésének megtervezését.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a kezelésben részesülő nyelőcsőrákos betegek életminőségének értékelését vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Az EORTC-QLQ-C30 (3.0-s verzió) életminőség-kérdőív pszichometriai, klinikai és kultúrák közötti érvényességének és megbízhatóságának tesztelése az EORTC QLQ-OES-24 nyelőcsőrák-specifikus modullal együtt betegeken nyelőcsőrákkal.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegeket a kezelés alapján rétegzik (potenciálisan gyógyító vagy tisztán palliatív). A potenciálisan gyógyító kezelésben részesülő betegeket a vizsgálati kezelés szerint tovább osztják (az egyedüli oesophagectomia vs. oesophagectomia plusz adjuváns vagy neoadjuváns kemo-/sugárterápia vs radikális sugárterápia kemoterápiával vagy anélkül). A tisztán palliatív kezelésben részesülő betegeket a vizsgálati kezelés szerint tovább osztják (intubáció/lézer/etanol injekció vs palliatív kemo-/sugárterápia a dysphagia endoszkópos enyhítése nélkül). A betegeknek két kérdőívet adnak ki: (1) Az EORTC QLQ-C30 (3.0-s verzió) egy 30 tételből álló kérdőív a betegek működési képességeiről, a rákkal és annak kezelésével kapcsolatos tünetekről, az általános egészségi állapotról és életminőségről, valamint az észlelt pénzügyi hatásokról. a rákról és annak kezeléséről. (2) Az EORTC QLQ-OES-24 egy 24 elemből álló nyelőcsőrák-specifikus kérdőív, amely kiegészíti az EORTC QLQ-C30-at a betegséggel és a kezeléssel kapcsolatos tünetekről és mellékhatásokról, a nyelőcsőrákról, a táplálkozásról, valamint a nyelőcsőrák szociális és érzelmi hatásairól szóló információkkal. . Mindkét kérdőívet egyszer adják be a kezelés előtt, egyszer pedig a kezelés alatt vagy után.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: 370 beteg (170 lokoregionális betegségben, 200 metasztatikus betegségben szenved) vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

370

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital, Perth
  • Egyesült Királyság
    • England
      • Bristol, England, Egyesült Királyság, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
  • Franciaország
      • Saint Brieux, Franciaország, F-22015
        • Clinique Armoricaine de Radiologie
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Franciaország, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, N-5009
        • Diakonissehjemm Ets University Hospital
  • Németország
      • Berlin, Németország, D-13122
        • Robert Roessle Klinik
      • Marburg, Németország, D-35033
        • University of Marburg
  • Spanyolország
      • Pamplona, Spanyolország, 31080
        • Hospital de Navarra
  • Svájc
      • Geneva, Svájc, CH-1211
        • Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
  • Svédország
      • Gothenburg (Goteborg), Svédország, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: I. csoport: Lokális vagy lokoregionális primer nyelőcső- vagy nyelőcső-gyomorrák Tervezett nyelőcsőeltávolítás adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápiával és/vagy sugárterápiával vagy anélkül VAGY Tervezett radikális sugárterápia kemoterápiával vagy anélkül. Előzetes endoszkópos beavatkozás nem engedélyezett a távoli májdysphagia vagy csontritkulás enyhítésére ha nyelőcsőeltávolításon esik át II. csoport: Metasztatikus nyelőcsőrák vagy nyelőcsőrák lokális anasztomózisos kiújulása, vagy oesophagectómiára alkalmatlannak ítélik. Előzetes palliáció endoszkópos vagy nyílt intubációval, lézeres kezelés, tumornekrózis alkohol injekcióval vagy diatermiával, vagy intraluminális pallioterápia megengedett Prior chemical sugárterápia Nincs agyi áttét

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: Bármely életkor Teljesítmény állapota: Nincs megadva Várható élettartam: I. csoport: Legalább 3 hónap II. csoport: Legalább 4 hét Hematopoetikus: Nincs megadva Máj: Nincs megadva Vese: Nincs megadva Egyéb: Mentálisan alkalmas egy kérdőív kitöltésére, ill. interjún vesznek részt A diagnózis tudatában Nincs egyidejű második rosszindulatú daganat, kivéve a bazálissejtes bőrrákot Nincs egyidejű részvétel más életminőség-vizsgálatokban

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Lásd a betegség jellemzőit Endokrin terápia: nincs meghatározva Sugárterápia: Lásd a betegség jellemzőit Sebészet: Lásd a Betegség jellemzőit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2001. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2004. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EORTC-15961-40973
  • EORTC-15961/40973

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel