Quality-of-Life Assessment von Patienten mit Speiseröhrenkrebs
Eine internationale Feldstudie zur Zuverlässigkeit und Gültigkeit des EORTC-QLQ-C30 und eines krankheitsspezifischen Fragebogenmoduls (EORTC OES-24) zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit Speiseröhrenkrebs
BEGRÜNDUNG: Fragebögen zur Messung der Lebensqualität können die Behandlungsplanung für Patienten mit Speiseröhrenkrebs verbessern.
ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Lebensqualität von Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE: I. Testen Sie die psychometrische, klinische und kulturübergreifende Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens zur Lebensqualität EORTC-QLQ-C30 (Version 3.0) in Verbindung mit dem Speiseröhrenkrebs-spezifischen Modul EORTC QLQ-OES-24 bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Behandlung stratifiziert (potenziell kurativ vs. rein palliativ). Patienten, die eine potenziell kurative Behandlung erhalten, werden weiter nach Studienbehandlung stratifiziert (Ösophagektomie allein vs. Ösophagektomie plus adjuvante oder neoadjuvante Chemo-/Strahlentherapie vs. radikale Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie). Patienten, die eine rein palliative Behandlung erhalten, werden weiter nach Studienbehandlung stratifiziert (Intubation/Laser/Ethanol-Injektion vs. palliative Chemo-/Strahlentherapie ohne endoskopische Linderung der Dysphagie). Die Patienten erhalten zwei Fragebögen: (1) Der EORTC QLQ-C30 (Version 3.0) ist ein 30-Punkte-Fragebogen über die Funktionsfähigkeit des Patienten, Symptome im Zusammenhang mit dem Krebs und seiner Behandlung, die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität sowie die wahrgenommenen finanziellen Auswirkungen des Krebses und seiner Behandlung. (2) Der EORTC QLQ-OES-24 ist ein Speiseröhrenkrebs-spezifischer Fragebogen mit 24 Punkten, der den EORTC QLQ-C30 um Informationen über krankheits- und behandlungsbedingte Symptome und Nebenwirkungen, Dysphagie, Ernährung sowie soziale und emotionale Auswirkungen von Speiseröhrenkrebs ergänzt . Beide Fragebögen werden einmal vor und einmal während oder nach der Behandlung verabreicht.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: 370 Patienten (170 mit lokoregionärer Erkrankung, 200 mit metastasierter Erkrankung) werden für diese Studie aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australien, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital, Perth
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Berlin, Deutschland, D-13122
- Robert Roessle Klinik
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Marburg, Deutschland, D-35033
- University of Marburg
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Saint Brieux, Frankreich, F-22015
- Clinique Armoricaine de Radiologie
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Vandoeuvre-les-Nancy, Frankreich, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Bergen, Norwegen, N-5009
- Diakonissehjemm Ets University Hospital
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Gothenburg (Goteborg), Schweden, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Geneva, Schweiz, CH-1211
- Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
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Pamplona, Spanien, 31080
- Hospital de Navarra
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England
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Bristol, England, Vereinigtes Königreich, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE: Gruppe I: Lokaler oder lokoregionärer primärer Ösophagus- oder Ösophago-Magenkrebs Geplante Ösophagektomie mit oder ohne adjuvante oder neoadjuvante Chemotherapie und/oder Strahlentherapie ODER Geplante radikale Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie Vorheriges endoskopisches Verfahren zur Linderung von Dysphagie erlaubt Keine entfernten Leber- oder Knochenmetastasen bei Ösophagektomie Gruppe II: Metastasiertes Ösophaguskarzinom oder Lokalanastomosenrezidiv eines Ösophaguskarzinoms oder als ungeeignet für eine Ösophagektomie erachtet Vorherige Palliation durch endoskopische oder offene Intubation, Laserbehandlung, Tumornekrose mit Alkoholinjektion oder Diathermie oder intraluminale Strahlentherapie erlaubt Vorherige palliative Strahlentherapie oder Chemotherapie erlaubt Keine Hirnmetastasen
PATIENTENMERKMALE: Alter: Jedes Alter Leistungsstatus: Nicht angegeben Lebenserwartung: Gruppe I: Mindestens 3 Monate Gruppe II: Mindestens 4 Wochen Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leber: Nicht angegeben Nieren: Nicht angegeben Sonstiges: Geistig fit zum Ausfüllen eines Fragebogens oder sich einem Gespräch unterziehen Kenntnis der Diagnose Keine gleichzeitige Zweitmalignomität außer Basalzell-Hautkrebs Keine gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien zur Lebensqualität
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Chirurgie: Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EORTC-15961-40973
- EORTC-15961/40973
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