食道がん患者の生活の質の評価
食道がん患者の生活の質の評価におけるEORTC-QLQ-C30および疾患固有の質問票モジュール（EORTC OES-24）の信頼性と有効性に関する国際フィールド研究
根拠: 生活の質を測定するアンケートは、食道がん患者の治療を計画する能力を向上させる可能性があります。
目的: この臨床試験は、治療を受けている食道がん患者の生活の質の評価を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 患者の食道がん固有のモジュール EORTC QLQ-OES-24 と組み合わせて、QOL 質問票 EORTC-QLQ-C30 (バージョン 3.0) の心理測定、臨床、異文化間の妥当性と信頼性をテストする食道ガンで。
概要: これは多施設研究です。 患者は治療によって層別化されます（治癒の可能性があるものと純粋に緩和的なもの）。 治癒の可能性がある治療を受けている患者は、研究治療に従ってさらに層別化されます（食道切除術単独 vs 食道切除術とアジュバントまたはネオアジュバント化学療法/放射線療法 vs 化学療法を伴うまたは伴わない根治的放射線療法）。 純粋な緩和治療を受けている患者は、研究治療に従ってさらに階層化されます (挿管/レーザー/エタノール注射 vs 嚥下障害の内視鏡的軽減を伴わない緩和化学療法/放射線療法)。 (1) EORTC QLQ-C30 (バージョン 3.0) は、患者の機能能力、がんとその治療に関連する症状、全体的な健康状態と生活の質、および認識された経済的影響に関する 30 項目の質問表です。がんとその治療について。 (2) EORTC QLQ-OES-24 は、24 項目の食道がんに特化したアンケートであり、EORTC QLQ-C30 に、食道がんの疾患および治療に関連する症状と副作用、嚥下障害、栄養、および社会的および感情的な影響に関する情報を補足します。 . 両方のアンケートは、治療前に 1 回、治療中または治療後に 1 回実施されます。
予想される患者数: 370 人の患者 (170 人が局所領域疾患、200 人が転移性疾患) がこの研究に登録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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England
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Bristol、England、イギリス、BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
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Western Australia
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Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
- Sir Charles Gairdner Hospital, Perth
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Geneva、スイス、CH-1211
- Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
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Gothenburg (Goteborg)、スウェーデン、S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Pamplona、スペイン、31080
- Hospital de Navarra
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Berlin、ドイツ、D-13122
- Robert Roessle Klinik
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Marburg、ドイツ、D-35033
- University of Marburg
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Bergen、ノルウェー、N-5009
- Diakonissehjemm Ets University Hospital
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Saint Brieux、フランス、F-22015
- Clinique Armoricaine de Radiologie
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Vandoeuvre-les-Nancy、フランス、54511
- Centre Alexis Vautrin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: グループ I: 局所または局所領域の原発性食道または食道胃がん 補助化学療法または術前補助化学療法および/または放射線療法を伴うまたは伴わない計画された食道切除術 または 化学療法を伴うまたは伴わない計画された根治的放射線療法 嚥下障害を軽減するための以前の内視鏡処置は許可されている 遠隔肝または骨転移なし食道切除術を受ける場合 グループ II: 転移性食道癌または食道癌の局所吻合部再発、または食道切除術に適さないと判断された場合 内視鏡または開放挿管、レーザー治療、アルコール注射またはジアテルミーによる腫瘍壊死による事前の緩和、または管腔内放射線療法が許可されている 以前の緩和放射線療法または化学療法が許可されている脳転移なし
患者の特徴: 年齢: すべての年齢 パフォーマンスステータス: 指定なし 平均余命: グループ I: 少なくとも 3 か月 グループ II: 少なくとも 4 週間 造血: 指定なし 肝臓: 指定なし 腎臓: 指定なし問診を受ける 診断を意識している 基底細胞皮膚がん以外の二次性悪性腫瘍は併発していない 他の生活の質に関する研究に同時に参加していない
以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 疾患の特徴を参照 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 疾患の特徴を参照 手術: 疾患の特徴を参照
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD、University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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