Оценка качества жизни пациентов с раком пищевода
Международное полевое исследование надежности и валидности EORTC-QLQ-C30 и модуля опросника по конкретному заболеванию (EORTC OES-24) при оценке качества жизни пациентов с раком пищевода
ОБОСНОВАНИЕ: Анкеты, которые измеряют качество жизни, могут улучшить способность планировать лечение пациентов с раком пищевода.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается оценка качества жизни пациентов с раком пищевода, получающих лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ: I. Проверить психометрическую, клиническую и кросс-культурную валидность и надежность опросника качества жизни EORTC-QLQ-C30 (версия 3.0) в сочетании со специфичным для рака пищевода модулем EORTC QLQ-OES-24 у пациентов. с раком пищевода.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы по лечению (потенциально излечивающее против чисто паллиативного). Пациенты, получающие потенциально излечивающее лечение, дополнительно стратифицируются в соответствии с исследуемым лечением (эзофагэктомия отдельно или эзофагэктомия плюс адъювантная или неоадъювантная химио/лучевая терапия или радикальная лучевая терапия с химиотерапией или без нее). Пациенты, получающие исключительно паллиативное лечение, дополнительно стратифицируются в соответствии с исследуемым лечением (интубация/лазер/инъекция этанола в сравнении с паллиативной химио/лучевой терапией без эндоскопического купирования дисфагии). Пациентам задают две анкеты: (1) EORTC QLQ-C30 (версия 3.0) представляет собой анкету из 30 пунктов о способности пациента функционировать, симптомах, связанных с раком и его лечением, общем состоянии здоровья и качестве жизни, а также предполагаемых финансовых последствиях. о раке и его лечении. (2) EORTC QLQ-OES-24 представляет собой анкету из 24 пунктов, посвященную раку пищевода, дополняющую EORTC QLQ-C30 информацией о заболеваниях и связанных с лечением симптомах и побочных эффектах, дисфагии, питании, а также социальных и эмоциональных последствиях рака пищевода. . Оба опросника вводят один раз до и один раз во время или после лечения.
ПРОГНОЗ: 370 пациентов (170 с локорегионарным заболеванием, 200 с метастатическим заболеванием) будут включены в это исследование.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital, Perth
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, D-13122
- Robert Roessle Klinik
-
Marburg, Германия, D-35033
- University of Marburg
-
-
-
-
-
Pamplona, Испания, 31080
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
-
Bergen, Норвегия, N-5009
- Diakonissehjemm Ets University Hospital
-
-
-
-
England
-
Bristol, England, Соединенное Королевство, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
-
-
-
-
Saint Brieux, Франция, F-22015
- Clinique Armoricaine de Radiologie
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Франция, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
-
-
-
Geneva, Швейцария, CH-1211
- Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
-
-
-
-
-
Gothenburg (Goteborg), Швеция, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Группа I: Локальный или местно-регионарный первичный рак пищевода или пищевода и желудка. Плановая эзофагэктомия с адъювантной или неоадъювантной химиотерапией и/или лучевой терапией или без них ИЛИ Плановая радикальная лучевая терапия с химиотерапией или без нее. при проведении эзофагэктомии Группа II: Метастатический рак пищевода или локальный анастомотический рецидив рака пищевода или считается непригодным для эзофагэктомии Предшествующая паллиативная помощь путем эндоскопической или открытой интубации, лазерного лечения, некроза опухоли с помощью инъекции спирта или диатермии или внутрипросветной лучевой терапии Разрешена Предыдущая паллиативная лучевая терапия или химиотерапия Разрешена Отсутствие метастазов в головной мозг
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА: Возраст: Любой возраст Состояние здоровья: Не указано Ожидаемая продолжительность жизни: Группа I: не менее 3 месяцев Группа II: не менее 4 недель Кроветворная система: Не уточнена Печеночная: Не уточнена Почечная: Не уточнена Другое: Умственное состояние для заполнения анкеты или пройти собеседование Знать диагноз Отсутствие сопутствующего вторичного злокачественного новообразования, кроме базальноклеточного рака кожи Отсутствие одновременного участия в других исследованиях качества жизни
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не уточнено Химиотерапия: См. Характеристики заболевания Эндокринная терапия: Не уточнено Лучевая терапия: См. Характеристики заболевания Хирургическое вмешательство: См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jane Blazeby, MB, CHB, FRCS, BSc, MD, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EORTC-15961-40973
- EORTC-15961/40973
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования психосоциальная оценка и уход
-
University of Alabama at BirminghamOculus Innovative Sciences, Inc.Завершенный