만성 담즙정체성 간 질환 및 낭포성 섬유증 관련 간 질환에 대한 완충 장용 코팅 우르소디올과 변형되지 않은 우르소디올의 생체이용률을 비교하기 위한 2상 파일럿 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목적: I. 낭포성 섬유증 관련 간질환 또는 만성 담즙정체성 간질환 환자에서 폴리머 코팅 및 완충 우르소디올(우르소데옥시콜산)과 변형되지 않은 우르소디올의 생체이용률을 비교합니다.
II. 두 치료법에 대한 가려움증, 체중 증가 및 간 기능의 차이를 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요:
환자들은 우르소데옥시콜산의 2가지 제제인 비변형 우르소디올(악티갈)과 완충 장용성 우르소디올(우르소카브)로 순차적으로 치료를 받습니다. 각 4주 치료 과정 사이에는 24시간 휴약기가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
만성 담즙정체성 간질환
낭포성 섬유증 관련 간 질환
--이전/동시 요법--
연구 전반에 걸쳐 유지되는 일상적이고 관례적인 식단(예: 중쇄 트리글리세리드 오일)
--환자 특성--
폐: 심각한 호흡 부전 없음
급성질환 없음
삼킬 수 없음
가임 여성 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: William Balistreri, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2002년 4월 1일
추가 정보
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